Сибирский государственный медицинский университет, г.Томск

Проблема фальсификации лекарств в России не нова, а имеет давнюю историю. Аналогичные проблемы существовали на фармацевтическом рынке Российского государства еще в XIX веке. В середине XIX века в России основным направлением фальсификации лекарственных средств являлось подделка по подлинности и по количественному составу, например, измельченных растительных порошков в составе комплексных лекарственных средств [1].
В настоящее время оборот фальсифицированных препаратов составляет 10 млн.долларов в год. В последние годы ВОЗ активизирует борьбу с фальсификацией лекарств: выпускает для правительств специальные руководства по разработке соответствующих мер; разрабатывает программы для стран, производящих фальшивые лекарства; требует от правительств большей прозрачности при проведении политики обеспечения населения медикаментами. Так, в 1997г. был создан Институт фармацевтической безопасности (Institut de la securite pharmaceutique) [2].
Для анализа возможного существования данной проблемы на Томском фармацевтическом рынке нами был выбран такой аспект как лекарственные растительные средства. Предметом нашего внимания стало широко известное лекарственное растение – хвощ полевой, издавна применяемый в медицине в качестве мочегонного средства.
Действующая в настоящее время Государственная фармакопея XI издания разрешает заготовку травы только одного вида рода хвощ – хвоща полевого. Другие виды считаются возможными примесями [3]. Все виды хвоща, особенно гибриды, крайне вариабельны и их идентификация по морфологическим характеристикам часто затруднена. Кроме того, большинство видов имеют совмещенные ареалы. В связи с этим, очень часто, фальсификация сырья возникает на этапе его заготовки, когда ошибочно собирают хвощ болотный, х.лесной, х.луговой, х.приречный. Как следствие, недостаточный контроль подлинности сырья приводит к тому, что неофицинальные виды используются затем производителями фасованного сырья и лекарственных растительных сборов.
Для выявления возможной фальсификации нами было проанализировано 20 образцов промышленных партий от 18 производителей из различных регионов России. В выборку вошли образцы травы хвоща полевого в резаном виде, в виде фильтр-пакетов, официнального сбора «Арфазетин», одним из компонентов которого является трава хвоща полевого. Кроме того, нами проанализированы чаи, рекомендуемые производителями в качестве биологически активных добавок (БАД).
Для установления подлинности травы хвоща полевого в достоверных и серийных образцах нами использованы фармакопейные методы: «Микроскопический анализ», «Тонкослойная хроматография», а также рекомендуемые в настоящее время спектральные характеристики извлечений из анализируемого сырья.
Предварительно нами были исследованы и установлены анатомические признаки достоверных образцов 6 наиболее распространенных видов рода Equisetum. На этих же образцах было проведено хроматографическое и спектральное исследование водно-этанольных извлечений.
При анализе образцов серийной продукции в сравнении с достоверными образцами было установлено, что из 11 образцов травы хвоща, только 3 образца действительно являются травой хвоща полевого; во всех 3 образцах сбора «Арфазетин» нами вместо травы хвоща полевого идентифицирована трава хвоща болотного; из 6 БАД в 4 случаях был обнаружен хвощ полевой, в 1 -хвощ лесной, в 1 - хвощ болотный.
Таким образом, количество фальсифицированных препаратов хвоща полевого составляет на фармацевтическом рынке Томской области в среднем 65% , что свидетельствует о недостаточном контроле за качеством лекарственных растительных средств. В данном случае это особенно настораживает, т.к. в серийных образцах нами обнаружен хвощ болотный, который традиционно считается ядовитым.

Список литературы:
1. Гурьянова М.Н. История фальсификации лекарств в Российском государстве / М.Н. Гурьянова, Е.Г. Балахонова // Фармация. – 2004. - №2. - С. 21-22.
2. Потанина О.Г. Оценка доброкачественности лекарственного растительного сырья с учетом диагностически значимых признаков / О.Г. Потанина, И.А. Самылина // Фармация. – 2003. - №4. – С. 12-14.
3. 3. Государственная фармакопея СССР. Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. – 11-е изд., доп. - М: Медицина, 1989. – 400с.