ПРИМЕНЕНИЕ МЕТОДА ТОНКОСЛОЙНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ДЛЯ РАЗДЕЛЕНИЯ И ИДЕНТИФИКАЦИИ КОМПОНЕНТОВ
Автор Тыжигирова В. В., Лапшина М. П.
27.06.2010 г.
Полное название: ПРИМЕНЕНИЕ МЕТОДА ТОНКОСЛОЙНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ДЛЯ РАЗДЕЛЕНИЯ И ИДЕНТИФИКАЦИИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АНТИГРИППИН-АНВИ»
Иркутский государственный медицинский университет
Объектом нашего исследования служил комбинированный лекарственный препарат «Антигриппин-АНВИ», применяемый в качестве симптоматического средства для лечения гриппа и ОРВИ у взрослых. Препарат выпускается в виде современной лекарственной формы – капсул (А и Б). В состав капсул А входят лекарственные вещества: ацетилсалициловая кислота 0,25г, аскорбиновая кислота 0,3г и рутин 0,02г; капсул Б – анальгин 0,25г, кальция глюконат 0,1г и димедрол 0,02г.
В соответствии с требованиями нормативной документации (1) оценка подлинности лекарственного препарата проводится химическим методом. Предлагаемые аналитические реакции являются недостаточно селективными. Например, обнаружению ацетилсалициловой кислоты реактивом Марки мешает рутин, который реагирует с кислотой серной концентрированной с образованием продукта ярко-желтого цвета и маскирует аналитический эффект реакции.
Цель нашего исследования заключалась в разработке методики идентификации лекарственного препарата «Антигриппин-АНВИ» методом тонкослойной хроматографии (ТСХ), являющимся более чувствительным и специфическим по сравнению с химическим методом.
Для выбора оптимальных условий хроматографирования предварительно изучали поведение действующих веществ лекарственного препарата в тонком слое сорбента. Хроматографирование проводили на пластинках Силуфол УФ-254 в нейтральных, кислых и основных системах растворителей, содержащих в качестве основного компонента хлороформ, ацетон, этилацетат, спирт этиловый. Результаты хроматографирования представлены в таблице 1.
Таблица 1
Значения
Rf компонентов лекарственного препарата
«Антигриппин-АНВИ» в различных системах растворителей
Лекарственные вещества
Система
растворителей и величина Rf
С1
С2
С3
С4
С5
С6
С7
С8
Ацетилсалициловая к-та
0,00
0,87
0,85
0,80
Аскорбиновая к-та
0,00
0,39
0,22
0,05
Рутин
0,00
0,14
0,03
0,00
Анальгин
0,03
0,08
0,71
0,65
0,00
Димедрол
0,21
0,04
0,68
0,42
0,64
С1 – хлороформ - этанол (8:2), С2 – хлороформ - ацетон - этанол (7:3:0,3), С3 – этанол - аммиака раствор 25% (10:0,15), С4 – этанол - аммиака раствор 25% (10:0,05), С5 – хлороформ - этанол - аммиака раствор 25% (9:1:0,2), С6 – ацетон - хлороформ - кислота уксусная ледяная (10:3:0,2), С7 – этилацетат - кислота уксусная ледяная (15:0,5), С8 – ацетон - хлороформ - кислота уксусная ледяная (5:5:0,2).
Как видно из таблицы 1, лекарственные вещества кислого характера (ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота и рутин) удовлетворительно разделяются в системах растворителей С6, С7, содержащих в незначительных количествах кислоту уксусную ледяную. Наиболее оптимальной из них является система С6. Лекарственные вещества основного характера (анальгин, димедрол), наоборот, подвижны в основных системах растворителей С3 и С4. Наиболее эффективной является система С4.
Проведенные исследования позволили разработать методику идентификации компонентов лекарственного препарата «Антигриппин-АНВИ» методом ТСХ. Содержимое капсул А и Б в количестве 0,06г и 0,15г соответственно обрабатывали 1мл спирта этилового 96%. Спиртовые извлечения по 0,003 мл хроматографировали на двух пластинках Силуфол УФ-254 по общепринятой методике восходящей хроматографии (2). В качестве подвижных фаз использовали системы растворителей ацетон - хлороформ - кислота уксусная ледяная (10:3:0,2) для капсул А и спирт этиловый 96% - аммиака раствор 25% (10:0,05) для капсул Б. Параллельно хроматографировали растворы стандартных образцов веществ-свидетелей.
Зоны лекарственных веществ обнаруживали в парах йода и в УФ-свете после опрыскивания хроматограммы 1% раствором сульфаниловой кислоты.
Результаты анализа лекарственного препарата методом ТСХ представлены в таблице 2.
Таблица
2
Оптимальные
условия разделения и идентификации лекарственного препарата «Антигриппин-АНВИ»
на пластинках Силуфол УФ-254
Таким образом, разработана специфичная и простая методика анализа лекарственного препарата «Антигриппин-АНВИ» методом ТСХ. В сочетании с аналитическими химическими реакциями предложенная методика обеспечивает надежность испытания лекарственного препарата на подлинность.
Литература
1. ФСП 42-0125031200 Антигриппин-АНВИ, капсулы.
2. Шаршунова М. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии / М. Шаршунова, В. Шварц, И. Михалец. – М.: Мир, 1980. – 621с.
Fatal error: require_once() [function.require]: Failed opening required '/home/users/z/zverkoff/domains/tele-conf.ru/templates/css/llm.php' (include_path='.:/usr/local/zend-5.2/share/pear') in /home/users/z/zverkoff/domains/tele-conf.ru/templates/bioinformatix/index.php on line 99
