Атопический дерматит на сегодняшний день является одним из наиболее распространенных аллергодерматозов. Актуальность изучения данной проблемы определяется не только неуклонным ростом этого заболевания, но и противоречивостью в оценке различных патогенетических механизмов его развития и как следствие не всегда эффективными , а подчас и просто неудовлетворительными результатами лечения этого дерматоза.
Фитопрепараты играют существенную роль в решении этой проблемы, т.к. обладают мягким действием, низкой токсичностью, редким проявлением аллергических реакций.
На кафедре фармацевтической с курсом токсикологической химии и на кафедре фармацевтической технологии совместно с клиниками кожных болезней была получена и апробирована мазь для лечения атопического дерматита, включающая сухой экстракт водяники черной.[1]
Целью настоящей работы явилось изучение химического состава и стандартизация сухого экстракта водяники и лекарственной формы на его основе.
Проведенные исследования химического состава сухого водного экстракта водяники показали наличие следующих групп биологически активных веществ: фенолокислоты (кофейная и хлорогеновая кислоты), флавоноиды (кверцетин, изокверцитрин, рутин, гиперозид, авикулярин), конденсированные дубильные вещества, полисахариды (D-глюкоза, L-рамноза, D-галактоза, L-арабиноза).
Как известно из литературных данных, флавоноиды обладают высокой противовоспалительной, антидерматозной активностью. Поэтому мы посчитали возможным проводить стандартизацию сухого водного экстракта водяники и мази, содержащей сухой экстракт, по флавоноидам.
Стандартизацию сухого водного экстракта водяники проводили по следующим показателям: описание, подлинность (на конденсированные дубильные вещества, фенолокислоты, флавоноиды), потеря в массе при высушивании, тяжелые и токсичные металлы, количественное определение. В качестве метода количественного определения был предложен метод дифференциальной спектрофотометрии [2], который основан на использовании реакции комплексообразования флавоноидов с алюминия хлоридом (111) в кислой среде. При выборе стандартного вещества для количественного определения были изучены спектральные характеристики алюминиевых комплексов рутина , кверцетина в сравнении с сухим экстрактом водяники. Максимум поглощения комплекса рутина с алюминия хлоридом (111) в присутствии хлористоводородной кислоты имеет значение, близкое максимуму комплекса, образуемого экстрактом водяники с тем же комплексообразователем. Это послужило основанием для выбора рутина в качестве стандарта [3]. В ходе разработки методики экспериментально были установлены параметры комплексообразования: количество добавляемого алюминия хлорида(Ш), величина pH и время комплексообразования.
В состав мази кроме сухого водного экстракта водяники входят следующие компоненты: масляные растворы витаминов АиЕ, масло подсолнечное, ланолин безводный, вода очищенная.
Мазь была получена двумя разными способами введения компонентов и заложена на хранение. По скорости высвобождения флавоноидов установлен, какой способ изготовления мази является оптимальным, а также проведена стандартизация мази по следующим показателям: описание, подлинность, размер частиц, масса содержимого одной упаковки, микробиологическая чистота, количественное определение (метод дифференциальной спектрофотометрии) , упаковка, маркировка, хранение.
Полученные результаты будут использованы при составлении ФС на сухой водный экстракт водяники и мази на его основе.