Пятигорская государственная фармацевтическая академия

Бронхиальная астма (БА), в основе которой лежит хроническое воспаление дыхательных путей, является важной причиной, ограничивающей производственную активность людей наиболее трудоспособного возраста, поэтому проблема рассматриваемой  патологии в Республике Адыгея (РА) является не только медицинской, но и социально-экономической.
Хроническое течение заболевания, а также подходы к лечению бронхиальной астмы имеют свои специфические особенности, что обусловило  последовательность проведения маркетингового исследования. Практическая реализация этой задачи подразумевает изучение региональных особенностей распространения БА на территории изучаемого региона, анализ медико-демографической ситуации в РА. Кроме того, успешное выполнение поставленной цели требует детального исследования регионального фармацевтического рынка противоастматических лекарственных средств (ПАЛС).
Для проведения исследований по анализу локального рынка ПАЛС необходимо дать характеристику региона, на примере которого проводится изучение регионального рынка, а именно, Адыгея имеет как общие черты субъекта РФ, так и специфические, которые обусловлены ее географическим положением, природно-климатическими условиями, экономическим и социальным развитием. Республика Адыгея является самостоятельным субъектом РФ с 1991 г.,  находится внутри  территории Краснодарского края, имеет общие границы с   Ростовской областью и  Ставропольским краем. Согласно административно-территориальному делению в Адыгее 7 районов: Майкопский, Красногвардейский, Гиагинский, Теучежский, Тахтамукайский, Кошехабльский, и Шовгеновский. Второй город в республике – Адыгейск находится в Теучежском районе. Основными отраслями промышленности в республике являются деревообрабатывающая, сельскохозяйственная, машиностроительная и пищевая. Как для всей страны, так и для РА определенной спад производства отрицательно сказывается на социальной сфере республики, что ведет к усилению дифференциации населения и росту социально незащищенных слоев населения. Одним из основных факторов, влияющих на здоровье населения, является состояние окружающей среды. Наиболее загрязненными районами являются Майкопский и Тахтамукайский, а также г. Майкоп [1, 2].
На первом этапе исследований нами был проведен ретроспективный анализ заболеваемости БА для всех возрастных категорий граждан республики. Для РФ характерным является повсеместное распространение БА. Эпидемиологические исследования в этом направлении показали, что на территории страны велики различия в распространении этого заболевания. Если в Краснодарском крае и Республике Адыгея регистрируется высокая заболеваемость и в основном ее атопическая форма, то в средней полосе и северных районах она не велика (1 %) и преобладает инфекционно – аллергическая форма. В структуре общей заболеваемости  РА среди всех возрастных групп населения  основную долю занимают болезни органов дыхания – 14,2%, наряду с заболеваниями сердечно-сосудистой системы – 11,9% и заболеваниями кожи различной этиологии – 8,8%. Бронхиальная астма среди всех бронхолегочных нозологий занимает 3-е место. Таким образом, наибольший удельный вес в структуре заболеваний населения РА приходится на болезни органов дыхания, в том числе на БА [2, 3, 4]. Ретроспективный анализ заболеваемости для всех возрастных категорий граждан  РА по болезням органов дыхания, включая БА показал, что среди детей,  страдающих болезнями органов дыхания, доля БА составляет около 1%.  Однако  этот показатель в 2,5 раза выше у подростков и имеет устойчивую    тенденцию    к росту у взрослого населения,  например, с 2,3% в 2004 г. до 3,5% в 2008 г..   Число больных старше 18 лет с диагнозом «Бронхиальная астма», установленным впервые в жизни, за последние пять лет возросло на 6,7%. Наиболее высокие показатели заболеваемости БА выявлены в Теучежском районе. Значительное увеличение числа больных с данной нозологией среди взрослых объясняется неблагоприятной экологической обстановкой, условиями труда, а также практически отсутствием профилактических мер по этому заболеванию. Установлено, что сельские жители всех возрастных групп наиболее подвержены заболеванию БА. Это связано с повышенной сенсибилизацией организма жителей сельских районов различными триггерами и недостаточной информированностью населения, а также малоэффективными профилактическими мероприятиями по предотвращению БА.
Одной из задач проведения маркетинговых исследований является обоснование ассортимента лекарственных препаратов. Согласно общепринятой классификации по методу академика Чучалина А.Г. [4], противоастматические ЛС  могут быть подразделены   на три  основные группы, каждая из которых имеет свои подгруппы: 1) бронхолитики (2-адрено-миметики; м-холинолитики; метилксантины); 2) противовоспалительные препараты (ингаляционные  и неингаляционные глюкокортикоиды, блокаторы лейкотриеновых рецепторов, стабилизаторы мембран тучных клеток и блокаторы Н1-рецепторов); 3) муколитики и противокашлевые средства.
В соответствии с данной классификацией, нами был осуществлен  контент-анализ номенклатуры ПАЛС, позволивший выявить, что для лечения  БА в РФ используется 609 торговых наименований (ТН) ЛС: из них 52,5% составляют противовоспалительные, 25,3% – бронхолитические и 22,2% – муколитические и противокашлевые ЛС. Это в основном (97,2%) некомбинированные ЛС, 81,2%  из которых зарубежного производства. Наибольший удельный вес – 33,3%  среди ПАЛС составляют  таблетированные лекарственные формы.
Далее были проведены  исследования состояния регионального рынка ПАЛС в изучаемом регионе.  Согласно данным проведенного нами мониторинга, отмечается устойчивая тенденция роста числа оптовых поставщиков на региональном фармацевтическом рынке РА. Так,  на конец  2009 г. зарегистрировано 37 предприятий оптовой торговли, но только 9 фармацевтических компаний, работающих в РА, занимаются поставкой противоастматических ЛС. Из них 4 – филиалы или представители национальных поставщиков (ЦВ Протек, ЗАО СИА Интернейшнл ЛТД, ЗАО Шрея Корпорейшенл, ЗАО Аптека-Холдинг), остальные предприятия оптовой торговли имеют ранг региональных. На территории  республики работают 2 поставщика ЛС государственной формы собственности – ГУП «Армавир МРБ» и ГУП РА «Аптечная база». Доля государственных предприятий, участвующих в оптовых поставках  ПАЛС на региональный рынок составляет 22%. Ассортимент всех ПАЛС, представленный в прайс-листах дистрибьюторов, включает 37 позиций по МНН, что составляет 78,7% ЛС данной фармакотерапевтической группы, зарегистрированных в России (47 МНН).
Анализ прайс-листов показал, что только 7 МНН  ПАЛС предлагаются всеми предприятиями оптовой торговли на республиканский фармацевтический рынок. Такие же лекарственные препараты, как тербуталин поставляют ЗАО Шрея Корпорейшнл и ГУП РА «Аптечная база», флунизолид – ЗАО Шрея Корпорейшнл и ГУП «Армавир МРБ»; салметерол – ЗАО Шрея Корпорейшнл. Остальные лекарственные препараты предлагаются в основном 6 – 8 фирмами-поставщиками.
На следующем этапе исследований  нами был проведен анкетный опрос фармацевтических работников, который позволил установить основные критерии выбора оптовых поставщиков. В качестве критериев выбора руководителям аптек были предложены: ассортимент противоастматических ЛС, цена, страна-производитель, качество, организация товаропродвижения, коммуникативность поставщика,  его компетентность, скорость доставки заказа и возможность заказа он-лайн. Установлено, что основной мотивацией выбора оптовых фирм при закупке противоастматических ЛС является предлагаемая цена. Немаловажным фактором при заключении контракта становится ассортимент, а качество товара занимает третью позицию рейтинга. Фармацевтические работники также учитывают страну-производитель и организацию товаропродвижения.
С 2005 г. в  Республике Адыгея, имеющей 7 районов, наблюдается увеличение количества аптечных учреждений, осуществляющих розничную реализацию ЛС. Это происходит в основном за счет расширения мелкорозничной сети муниципальных аптек. Из общего числа аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков 34,8% составляют государственные и муниципальные аптечные организации. Одним из этапов исследования было проведение  анализа ассортимента ПАЛС, представленных в аптечной сети РА. Изучение ассортимента ПАЛС проводилось на базе 15 аптечных учреждений, находящихся в различных районах РА. Количество выбранных аптек обеспечивает репрезентативность полученных результатов (5% от генеральной совокупности). Установлено, что республиканский фармацевтический рынок характеризуется очень низким уровнем насыщенности противоастматическими ЛС. Так, число ТН ЛС составляет только 34,0%  от зарегистрированных в РФ. При этом среднее значение коэффициента полноты ассортимента ПАЛС по МНН, присутствующим на рынке, довольно высокое и составляет 0,74. Абсолютно полно представлена группа муколитиков и противокашлевых (1,0), а наиболее полно – противовоспалительных ЛС (0,81). Что касается ассортимента ЛС в отношении ТН, то здесь среднее значение коэффициента полноты значительно ниже – 0,32. Самый широкий спектр наблюдается в группе бронхолитиков (0,53), а самый узкий – комбинированных средств (0,12).
Детальный анализ производителей ПАЛС на рынке РА, выявил, что импортными являются: 80,2% бронхолитиков, 94,3% – противовоспалительных ЛС и 98,3%  –  муколитиков и противокашлевых препаратов. В настоящее время на территории РФ 18 компаний осуществляют выпуск противоастматических препаратов, из них на региональном рынке присутствуют только 9. Крупнейшим производителем этих ЛС является компания «Пульмомед», доля которой, например, в 2008 году составила 23,8% от общего объема отечественных противоастматических ЛС на фармацевтическом рынке РА. Для сравнения производители «Мосхимфармпрепараты», «Органика»  и «Уралбиофарм»  в этом же году  составили 12%, 11,7% и 11,4% соответственно.
Номенклатура противоастматических ЖНВЛС, обращающихся на фармацевтическом рынке РФ, насчитывает 94 ТН.  Расширение лекарственного ассортимента произошло в значительной мере за счет поступления на рынок ЛС, которые являются аналогами по составу, дозировке, схеме применения, другим параметрам и отличаются друг от друга только ТН. Например, такой лекарственный препарат, как кромоглициевая кислота представлен на российском рынке под четырнадцатью различными ТН; амброксол, кетотифен, теофиллин –  под восьмью. Отечественные ЖНВ противоастматические ЛС  включают 21 МНН, что составляет 15,4 % от общего количества номенклатурных позиций включенных в «Перечень». Из этого списка на фармацевтическом рынке РА присутствуют только 14  ЛС по МНН – это 66,7% от общей номенклатуры противоастматических ЖНВЛС (сальбутамол, аминофиллин, теофиллин, будесонид, кетотифен, бекломатезон, ипратропия бромид, ипратропия бромид с фенотеролом, кромоглициевая кислота, недокромил, фенотерол, флутиказон, формотерол с будесонидом, ацетилцистеин).
Изучение объемов розничных продаж противоастматических ЛС по лекарственным формам в РА позволило установить следующее: основную долю в объеме продаж в 2009 г. составили ингаляционные формы – 80,1%, на второй позиции находятся твердые лекарственные формы – 14,5%, инъекционным формам выпуска принадлежит всего 2,8%, остальные суммарно занимают 2,6% сегмента. Что касается лидеров по объему аптечных продаж ТН данной группы в РА, то сальбутамол и беротек на протяжении трех последних лет демонстрирует положительную динамику продаж и занимают верхние строки рейтинга, на третьей и четвертой позиции находятся беродуал и вентолин. На пятом месте располагается теопэк, а эуфиллин прочно удерживает шестое место. Седьмую, восьмую и девятую строчки рейтинга занимают соответственно: интал, бенакорт, лазолван, а замыкает десятку лидеров амбробене.
Далее нами был  проведен анализ мотиваций респондентов и их потребительских предпочтений. По результатам анкетирования больных БА выявлено, что 59,0% опрошенных доверяет назначениям врача – это позволяет избежать самолечения; 25,0% респондентов приобретают ЛС согласно рекомендациям фармацевтических работников, а 16,0% больных используют свой собственный многолетний опыт ввиду хронического течения БА. Население, независимо от пола, возраста и социального положения, при покупке ПАЛС, главным образом, обращает внимание на эффективность (21,5%), быстроту наступления фармакологического эффекта (18,0%). При этом наибольший удельный вес – 54,0% составляют больные, способные затрачивать на приобретение  противоастматических ЛС ежемесячно в среднем до 700 рублей.
В ходе социологического исследования населения РА, страдающего БА, получен социальный протрет больного БА республике. Как правило, чаще БА  болеют женщины, это в основном граждане, состоящие в браке с  семьей из трех – четырех человек. Продолжительность заболевания у подавляющего числа опрошенных – более 3-х лет, т.е. основное число случаев БА имеет хроническое течение и сопровождается сопутствующими заболеваниями. Городские жители имеют более высокий уровень дохода и соответственно более высокую покупательскую способность, чем  такая же категория граждан, но проживающая в селах республики. С точки зрения повышения качества жизни положительной является тенденция к повышению «доверия врачам и провизорам», что позволит более эффективно проводить лечебные и профилактические мероприятия по БА среди населения республики. 
В связи с тем, что в ходе социологического опроса жителей республики, выявлена положительная тенденция к повышению уровня доверия врачам и провизорам, для сокращения количества больных бронхиальной астмой и повышения качества их жизни необходимо оптимизировать  профилактические мероприятия по БА на территории Республики Адыгея.

Литература:
1.     Кабакова, Т.И. Медико-демографические проблемы Южного Федерального округа (на примере республики Адыгея) / Т.И. Кабакова, С.В. Мирзоян // Всерос. науч.-практич. конф. 30 – 31 марта 2007 г.: материалы …–  Пятигорск,  2007. – С. 118 – 120.
2.    Кабакова, Т.И. Характеристика экологических факторов, влияющих на распространение пульмонологических заболеваний в Республике Адыгея / Т.И. Кабакова, С.В. Мирзоян // Междунар. науч.-практич. конф. 2003 г.: материалы …–  Пятигорск,  2003. – С. 87 – 93.
3.    Цой, А.Н. GINA 2006: новые рекомендации по фармакотерапии бронхиальной астмы / А.Н. Цой, В.В. Архипов // Рус. мед. журн. –  2007. – Т. 15, № 4. –  С. 255 – 258.
4.    Чучалин, А.Г. Бронхиальная астма: в 2 т. / А.Г. Чучалин. – М.: Агар, 1997. – Т. 1, 2.