Сибирский государственный медицинский университет, г. Томск
Кафедра акушерства и гинекологии

Синдром дефицита эстрогенов, развивающийся при хирургической менопаузе, оказывает крайне неблагоприятное влияние на функционирование женского организма, приводя к ранним, средневременным и поздним климактерическим расстройствам, что значительно ухудшает качество жизни. Для коррекции дефицита эстрогенов в настоящее время используются препараты заместительной гормонотерапии (ЗГТ). При наличии противопоказаний или отказе пациенток от ЗГТ методом выбора являются препараты растительного происхождения, оказывающие положительный лечебный эффект при отсутствии рисков, характерных для ЗГТ [1,2,3].
Отечественной фармацевтической компанией «Экомир» разработана биологически активная добавка «Эстровэл», содержащий цимицифугу, сою, дикий ямс, крапиву, а также, витамины В6, Е, фолиевую кислоту, бор, фенилаланин, гидрокситриптофан; индол. Растительные компоненты «Эстровэла» действуют как избирательные модуляторы рецепторов эстрогенов, купируя ранние проявления дефицита этих гормонов: приливы, эмоциональную лабильность, нестабильность артериального давления. Витаминно-минеральные компоненты препарата и аминокислоты усиливают эффект фитоэстрогенов, смягчая приливы и перепады настроения, уменьшают головокружения, утомляемость, чувство страха, беспокойства, а также способствуют укреплению иммунной системы.
Цель исследования: изучить эффективность «Эстровэла» в терапии синдрома дефицита эстрогенов при хирургической менопаузе.
Материалы и методы исследования. Всего в исследование включено 29 пациенток с хирургической менопаузой от 1 месяца до 1,5 лет. В основной группе (n=19) женщины получали «Эстровэл» по 1 капсуле два раза в сутки в течение 3 месяцев. Контрольную группу (n=10) составили пациентки, которым не проводилась медикаментозная коррекция дефицита эстрогенов при хирургической менопаузе.
Для оценки выраженности синдрома дефицита эстрогенов использовался подсчет баллов модифицированного менопаузального индекса (ММИ) по Е.В. Уваровой (1983) до терапии, через 1, 2 и 3 месяца лечения. Учитывались нейровегетативные, обменно-эндокринные и психоэмоциональные симптомы.
Всем пациенткам проводилось комплексное клинико-функциональное исследование: изучение анамнеза и течения периода менопаузы, анализ ранее проведенного лечения, общий и гинекологический осмотр, определение ИМТ, биохимических показателей, гормональное (ФСГ, эстрадиол) исследования, цитологическое исследование мазков с экто- и эндоцервикса, а также исследование показателей гемостаза.
Анализ результатов проводили с использованием статистического пакета SPSS® 17.0 (© SPSS Inc.). Сравнение признаков интервальной шкалы (количественные значения) в основной и контрольной группах проводили тестом Манна-Уитни. При сравнении признаков номинальной шкалы использовали двумерный анализ (таблицы сопряжённости и тест χ2). Динамика ММИ в процессе лечения оценивалась однофакторным дисперсионным анализом с повторными измерениями (процедура общей линейной модели), так как фактор повторных измерений был задан 4-я уровнями (до лечения, через 1, 2 и 3 месяца терапии). С целью выяснения, какие именно промежутки времени значимо отличались друг от друга проведены парные t-тесты. Значимыми считали данные, имеющие вероятность ошибки р≤0,05.
Результаты исследования. Средний возраст пациенток основной группы составил 50,8±0,8 лет, достоверно не отличался от такового в контроле (49,8±1,2; p=0,45). По совокупности клинико-функциональных исследований в обеих группах достоверных различий в признаках к моменту начала лечения не выявлено. Пациенты имели одинаковый исходный дефицит эстрогенов. В контрольной группе динамики ММИ за 3 месяца наблюдения не выявлено, вследствие чего использовались усреднённые значения. ММИ в основной группе до начала лечения составил 19,3±2,4, достоверно не отличался от такового в контроле (20,3±2,2; p=0,75).
Простой дисперсионный анализ показал, что в процессе лечения ММИ максимально значимо снижается с 19,3±2,4 на момент начала лечения до 9,1±1,5 через 3 месяца терапии (p≤0,001). Эффективность лечения возрастает при увеличении длительности приёма препарата, что подтверждено попарными сравнениями (данные достоверны в каждом промежутке времени, p=0,003; p=0,001; p=0,006, соответственно). При сравнении с контролем ММИ снижается на 26% через 1 месяц (p=0,045), на 45% через 2 месяца (p=0,004), и на 55% через 3 месяца терапии (p=0,001).
С целью выявления, на какие группы симптомов препарат оказывает влияние, отдельно проанализирована динамика нейровегетативных, обменно-эндокринных и психоэмоциональных симптомов. Однофакторным дисперсионным анализом установлено, что «Эстровэл» значимо снижает только выраженность нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов, сумма баллов которых снижается в течение 3-х месяцев лечения с 11,4±1,2 до 4,7±0,9 (p≤0,001) и с 5,1±0,9 до 2,6±0,7 (p≤0,001), соответственно. Достоверного изменения обменно-эндокринных симптомов не выявлено, до начала лечения сумма баллов составляла 2,8±0,6, на 3-й месяц терапии – 2,2±0,4 (p=0,51).
При анализе таблиц сопряжённости сумма баллов нейровегетативных симптомов до 10 (отсутствие клинических проявлений) достоверно чаще встречалась в основной группе уже через 1 месяц лечения (χ2=3,9; p=0,05), также значимо отличалась через 2 (χ2=8,5; p=0,004) и 3 месяца (χ2=8,5; p=0,004). При анализе степени выраженности обменно-эндокринных симптомов достоверной разницы между частотами выявлено не было: через 1 месяц лечения χ2=1,1 (p=0,57), через 2 – χ2=0,6 (p=0,75), через 3 – χ2=0,1 (p=0,71). Во все сроки наблюдения преобладала слабая степень выраженности обменно-эндокринных нарушений (сумма баллов 1-7). Двумерным анализом также показано отсутствие достоверной разницы в частоте степени выраженности психоэмоциональных симптомов: χ2=1,4 (p=0,49), χ2=3,0 (p=0,23), χ2=2,0 (p=0,36), соответственно точкам наблюдения. Во все сроки наблюдения преобладала слабая степень выраженности психо-эмоциональных нарушений (сумма баллов 1-7).
Средние концентрации ФСГ и эстрадиола до начала лечения составляли 79,8±12,5 и 96,5±11,7, соответственно, достоверно не отличались от таковых через 3 месяца лечения (68,4±9,1; p=0,16 и 103,9±11,7; p=0,07, соответственно).
Выводы:
1)    Препарат «Эстровэл» эффективно устраняет нейровегетативные симптомы дефицита эстрогенов при хирургической менопаузе.
2)    Препарат «Эстровэл» снижает количество и степень выраженности психоэмоциональных симптомов дефицита эстрогенов при хирургической менопаузе.
3)    Эффективность лечения «Эстровэлом» возрастает при увеличении длительности приёма препарата с 1 до 3-х месяцев.
4)    Препарат «Эстровэл» значимо не влияет на количество и степень выраженности обменно-эндокринных симптомов дефицита эстрогенов при хирургической менопаузе.
5)    Показатели ФСГ и эстрадиола в динамике использования «Эстровэла» свидетельствуют об отсутствии достоверного влияния препарата на концентрации гормонов.

Список литературы:
1.    Вихляева, Е. М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е. М. Вихляева. – М. : МИА, 2002. – 596 с.
2.    Зайдиева, Я. З. и соавт. Заместительная гормональная терапия – возможности индивидуального выбора / Я. З. Зайдиева // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. – 2003. – № 2(2).
3.    Сметник, В. П. Руководство по климактерию / В. П. Сметник. – М. : МИА, - 2001. – 568 с.