Сибирский государственный медицинский университет, г. Томск
Кафедра фармацевтической технологии
Эта работа опубликована в сборнике статей по материалам Международной 66-й научной студенческой конференции им. Н.И. Пирогова (г.Томск, 2007 год) под редакцией проф. Новицкого В.В. и д.м.н. Огородовой Л.М.
Скачать сборник целиком (формат .PDF, 1,5 мб)
Поиск новых препаратов растительного происхождения, способных усиливать регенераторные процессы в печени и внедрение их в медицинскую практику, приобрели широкую значимость. Использование природных веществ, способных активно влиять на физиологические функции печени и повышать ее естественную защиту, является перспективой для создания и развития новых лекарственных препаратов. В этом отношении большой интерес представляет экстракт репейничка волосистого (Agrimonia pilosa L.) сем. Rosaceae, обладающий гепатопротекторной активностью [2].
Целью нашей работы является разработка таблеток с экстрактом репейничка сухим и оценка их качества в соответствии с ГФ ХI.
Репейничек волосистый – многолетнее травянистое растение, произрастающее в Европейской части России, Западной и Восточной Сибири, а также на Кавказе.
Путем подбора оптимальных условий разработана технология получения из надземной части репейничка волосистого жидкого экстракта на 70 % этаноле методом реперколяции по Н.А. Чулкову (1:1) и сухого экстракта репейничка путем высушивания при температуре 40 оС. На основе сухого экстракта репейничка волосистого изготовлены таблетки. Проведена их стандартизация в соответствии с требованиями ГФ ХI [1]. Жидкий экстракт репейничка волосистого – жидкость темно-бурого цвета со своеобразным запахом и горьким вкусом; сухой остаток – 4,92±0,07 %, содержание этанола – 37,5±0,9 %; тяжелых металлов – не более 0,01 %. Сухой экстракт репейничка волосистого – аморфный порошок темно-коричневого цвета, со специфическим запахом и горьким вкусом; потеря в массе при высушивании составила 3,22±0,02 %; тяжелых металлов – не более 0,01 %. По микробиологической чистоте жидкий и сухой экстракты репейничка, таблетки с сухим экстрактом репейничка удовлетворяют требованиям ГФ ХI.
Гепатопротекторная активность надземной части репейничка волосистого связана с наличием флавоноидов. Количественное определение лютеолин-7-гликозида проводят спектрофотометрическим методом с алюминием хлоридом после предварительного гидролиза при длине волны 397±2 нм. Содержание лютеолин-7-гликозида в растительном сырье составило 0,625±0,02 %; жидком экстракте – 0,973±0,03 %; сухом экстракте – 10,58±0,24 %; в одной таблетке с сухим экстрактом – 0,00529 г.
На основе сухого экстракта репейничка отработана технология получения таблеток методом прямого прессования с использованием вспомогательных веществ: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза 80, магния стеарат. Установлены показатели качества таблеток с сухим экстрактом репейничка. По внешнему виду, средней массе, однородности дозирования, прочности, распадаемости, содержанию лютеолин-7-гликозида таблетки с сухим экстрактом репейничка соответствуют требованиям ГФ ХI.
Выводы. Разработана и проведена сквозная стандартизация сырья, жидкого и сухого экстрактов репейничка волосистого и таблеток на их основе по содержанию лютеолин-7-гликозида. Использованный физико-химический метод определения содержания действующих веществ достаточно точен и воспроизводим.
