Сибирский государственный медицинский университет, г. Томск
Эта работа опубликована в сборнике статей по материалам Международной 63-й научной студенческой конференции им. Н.И. Пирогова (г.Томск, 2004 год)
Посмотреть титульный лист сборника
Скачать сборник целиком (формат .PDF, 4,2 мб)
Среди заболеваний пищеварительной системы около 40% приходится на болезни печени и желчевыводящих путей. В последние годы наблюдается тенденция к неуклонному росту данной патологии.
При различных патологиях для лечения и восстановления утраченных функций печени используют желчегонные средства. Важно обратить внимание именно на препараты растительного происхождения, так как они обладают мягким действием, оказывают благоприятное воздействие на весь организм, реже вызывают побочные эффекты, что делает их незаменимыми при хронических заболеваниях, требующих длительного лечения.
Преимущество многокомпонентных растительных сборов - взаимное усиление полезных фармакологических свойств каждого входящего ингредиента. Однако, несмотря на целый ряд положительных особенностей, область применения сборов ограничена из-за несовершенства этой лекарственной формы. В связи с этим рационален перевод сборов в таблетки на основе экстрактивного комплекса из растений - компонентов сбора.
Таблетки более удобны в применении, дозировании, стабильны, компактны, портативны.
Цель работы - разработка технологии таблеток на основе экстрактивного комплекса из желчегонного сбора №2. Для достижения этой цели были решены следующие задачи:
1) получен густой экстракт и проведена его стандартизация;
2) разработан состав и технология получения таблеток на основе экстрактивного комплекса из желчегонного сбора №2;
3) проведена стандартизация полученных таблеток.
На первоначальном этапе был получен жидкий экстракт методом реперколяциипоН.Д.Чулкову, который затем перевели в густой путем выпаривания в щадящем режиме [1]. Густой экстракт стандартизован в соответствии с требованиями ГФ XI. Содержание флавоноидов составило 3,6% в пересчете на экстрактивные вещества.
Выбор вспомогательных веществ для таблеток определялся выраженной гигроскопичностью растительного экстракта, что обусловило введение в качестве влагорегулятора лактозы (для снижения себестоимости часть лактозы заменили сахарозой); улучшение технологических свойства таблетируемой массы обеспечивали введением крахмала, полипласдона, примоджеля, микрокристаллической целлюлозы, кальция стеарата; для снижения микробной контаминации вводили в качестве увлажнителя 70% этанол.
Было разработано 5 прописей, по которым были получены таблетки, с использованием влажной грануляции.
Качество полученных таблеток определяли в соответствии с требованиями ГФХ1 по следующим показателям: внешний вид, средняя масса, отклонение от средней массы, механическая прочность на истирание, время распадаемости.
Сравнительная оценка качества образцов полученных таблеток позволила выбрать оптимальную пропись. Таблетки, полученные по предлагаемой технологии, имеют удовлетворительный внешний вид, отклонение от средней массы не превышает 5%, прочность на истирание составляет не менее 99 %, время распадаемости не превышает 4 мин.
Количественное определение содержание флавоноидов, определяющих фармакологический эффект, проводили спектрофотометрическим методом, в основе которого лежит реакция образования окрашенного соединения флавоноидов с A1C13 [2]. Содержание флавоноидов составило 0,02±0,03%, что эквивалентно их содержанию в исходном растительном сырье.
Таким образом, на основании проведенных исследований разработан состав, технология и параметры качества таблеток на основе экстрактивного комплекса из желчегонного сбора №2, соответствующих общим требованиям ГФ.
Список литературы:
1. Теоретические основы производства жидких экстрактов методом реперколяции с законченным циклом: Метод. рекомендации / Сост. И.А. Муравьев, Ю.Г. Пшуков. - Пятигорск, 1985. - 48 с.
2. Смирнова Л.П. Количественное определение суммы флавоноидов в желчегонном сборе / Л.П. Смирнова, Л.Н. Первых // Хим.-фарм. журн. - 1999. - № 3. - С. 37-39.
3. Промышленная технология лекарств / В.И. Чуешов, Н.Е. Чернов, Л.Н. Хохлова и др. - Харьков: НФАУ, 2002. - С. 71-129.
|