Иркутский государственный медицинский университет

Эта работа опубликована в сборнике научных трудов «Естествознание и гуманизм» (2005 год, Том 2, выпуск 5), под редакцией проф., д.б.н. Ильинских Н.Н. Посмотреть титульный лист сборника

Одним из распространенных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств яв¬ляется диклофенак или ортофен (2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота (в виде натриевой соли).  Широкое применение в медицинской практике для лечения воспалительных заболеваний находит 2,5 % раствор диклофенака для инъекций [1].
Количественное определение диклофенака в растворе для инъекций согласно НД [2] проводится методом ВЭЖХ, который является малодоступным для многих лабораторий.
Целью данной работы является разработка методики количественного определения 2,5 % раствора диклофенака для инъекций спектрофотометрическим методом с использованием внешнего образца сравнения или стандартного образца свойств.
Спектр поглощения раствора диклофенака в  0,1М растворе гидроксида натрия характеризуется одной полосой поглощения с максимумом поглощения при 276 ± 1 нм и минимумом поглощения при 248 ± 1 нм. Снижение рН до 2,0 приводит к гипсохромному сдвигу максимума поглощения (  = 272 ± 1нм).
Исследования показали, что в течение суток растворы диклофенака с различным значением рН стабильны. Анализ экспериментальных результатов показал, что наиболее ста¬бильны растворы с рН 11,0-12,5 поэтому авторы остановились на 0,1М растворе гидроксида натрия.
Для количественного определения диклофенака в растворе для инъекций спектрофотометри¬ческим методом необходимо выбрать образец сравнения. Аналитическая длина волны диклофенака (  = 276 нм) входит в интервал, опти¬мальный для хромата калия (255 – 290 нм) и гуанина (265 – 290 нм) [3], в связи с этим данные соединения выбраны в качестве внешних образцов сравнения для спектрофотометрического определения диклофенака (растворитель 0,1М раствор гидроксида натрия).
Экспериментально установленное значение коэффициента пересчета для хромата калия равно 0,599 ± 0,001, а для гуанина – 3,050 ± 0,012.Видно, что результаты, полученные по разработанной методике и методике нормативного документа, хорошо согласуются. Разработанная методика является менее трудоемкой, нетоксичной, не требует дорогостоящих реактивов.

ЛИТЕРАТУРА
1. Регистр лекарственных средств России: 11-е изд. – М.: Медицина, 2004.- С.292 – 295.
2. Фармакопейная статья предприятия - 0002198901. 2,5 % Раствор диклофенака натрия для инъекций. - Мосхимфармпрепараты, 2001.-11с.
3. Илларионова Е. А. Совершенствование спектрофотометрического и хроматографического методов анализа азотсодержащих лекарственных средств: Дис. …  докт. хим. наук. – Москва, 2004. – 379 с.