| 
Сибирский государственный медицинский университет, г. ТомскКафедра фармацевтической технологии
 
 
Эта работа опубликована в сборнике статей по материалам Международной 66-й научной студенческой конференции им. Н.И. Пирогова (г.Томск, 2007 год) под редакцией проф. Новицкого В.В. и д.м.н. Огородовой Л.М. 
 
 
Скачать сборник целиком (формат .PDF,  1,5 мб) 
 
 
 
 
Одним из наиболее часто применяемых фитопрепаратов при язвенной болезни желудка является викаир. В состав препарата входят порошки коры крушины и корневищ аира, висмута субнитрат, магния карбонат основной, натрия гидрокарбонат. Обладая широким спектром действия и эффективностью, подтвержденной большой клинической практикой, этот препарат имеет ряд недостатков, связанных с высокой степенью микробной обсемененности, низкой стабильностью и биодоступностью лекарственного растительного сырья, входящего в его состав.Цель работы: разработать состав, технологию получения и оценить качество гранул и таблеток на основе экстрактивного комплекса корневищ аира и коры крушины.
 Для оптимизации технологии таблеток викаира предложено заменить растительные порошки аира и крушины на эквивалентное количество соответствующих экстрактов. Использование густых экстрактов при получении таблеток методом влажной грануляции предполагает подбор необходимых вспомогательных веществ и режима экструзии. С целью минимизации количества опытов в работе использовали приемы математического моделирования. При составлении плана эксперимента было решено использовать модель латинского квадрата 4×4, так как он позволяет оценить влияние каждого фактора по отдельности и при этом значительно уменьшить уровень ошибки [2].
 Изучены следующие факторы технологического процесса, влияющие на качественные показатели гранул и таблеток: А – наполнители (а1 – лактоза 80, а2 – лактоза 200, а3 – глюкоза, а4 – МКЦ); В – связывающие вещества (b1 – спирт, b2 – 1 % крахмальная слизь, b3 – 1 % гель ПВП, b4 – 1 % гель МЦ); С – антифрикционные вещества (с1 – тальк, с2 – кальция стеарат, с3 – магния стеарат, с4 – аэросил); D – размер гранул, мм (d1=1–0,5; d2=0,5–0,25; d3=0,25–0,125; d4< 0,125). При получении таблеток объем матрицы и давление оставались постоянными.
 Критериями оптимизации служили сыпучесть, объемная плотность, средняя масса, прочность на истирание и на разлом, время распадаемости. Оценка значимости факторов (А, В, С и D) проведена с помощью дисперсионного анализа и критерия Фишера с учетом числа степеней свободы при р=0,05.
 По результатам анализа наполнители не оказывают существенного влияния ни на один из критериев; связывающие вещества наибольшее влияние оказывают на прочность таблеток, из них оптимальными качествами обладают гели ПВП и МЦ. Антифрикционные вещества сильнее всего влияют на сыпучесть, лучшие показатели проявляет магния стеарат. Размер гранул обладает значительным влиянием на показатель сыпучести и объемной плотности, оптимальные значения у гранул размером 0,5–0,125 мм.
 Это позволяет предложить рациональную технологию получение таблеток викаира, учитывающую и другие параметры.
 
 
Таблица
 
 
Дисперсионный анализ
экспериментальных данных
 
 
 
	
		
			| 
			Качественные
			 
			показатели
			 | 
			Источник
			 
			дисперсии
			 | 
			 
			 
			df
			 | 
			Сумма
			 
			квадратов (SS)
			 | 
			Средний
			 
			квадрат (MS)
			 | 
			Fэксп
			 | 
			F0,05 табл
			 |  
			| 
			Сыпучесть
			 
			 
			 | 
			Фактор А
			 
			Фактор В
			 
			Фактор С
			 
			Фактор D
			 
			Остаток
			 | 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 | 
			1,265
			 
			7,433
			 
			10,199
			 
			68,387
			 
			0,796
			 | 
			0,422
			 
			2,478
			 
			3,4
			 
			22,796
			 
			0,265
			 | 
			1,589
			 
			9,336
			 
			12,811
			 
			85,9
			 | 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			 
			 |  
			| 
			бъемная плотность
			 | 
			Фактор А
			 
			Фактор В
			 
			Фактор С
			 
			Фактор D
			 
			Остаток
			 | 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 | 
			0,0325
			 
			0,7125
			 
			0,3275
			 
			13,283
			 
			0,3
			 | 
			0,011
			 
			0,238
			 
			0,109
			 
			4,428
			 
			0,1
			 | 
			0,107
			 
			2,355
			 
			1,083
			 
			43,909
			 | 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			 
			 |  
			| 
			Прочность на
			 
			разлом
			 | 
			Фактор А
			 
			Фактор В
			 
			Фактор С
			 
			Фактор D
			 
			Остаток
			 | 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 | 
			0,003
			 
			0,06
			 
			0,01
			 
			0,015
			 
			0,002
			 | 
			0,001
			 
			0,02
			 
			0,003
			 
			0,005
			 
			0,001
			 | 
			1,248
			 
			25,169
			 
			4,186
			 
			6,247
			 | 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			 
			 |  
			| 
			Прочность на истирание
			 | 
			Фактор А
			 
			Фактор В
			 
			Фактор С
			 
			Фактор D
			 
			Остаток
			 | 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 | 
			0,714
			 
			4,512
			 
			2,233
			 
			1,785
			 
			1,01
			 | 
			0,238
			 
			1,504
			 
			0,744
			 
			0,595
			 
			0,336
			 | 
			0,707
			 
			4,474
			 
			2,214
			 
			1,769
			 | 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			 
			 |  
			| 
			Время
			 
			распадаемости
			 
			 
			 | 
			Фактор А
			 
			Фактор В
			 
			Фактор С
			 
			Фактор D
			 
			Остаток
			 | 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 
			3
			 | 
			1,935
			 
			244,638
			 
			73,98
			 
			85,4
			 
			33,737
			 | 
			0,645
			 
			81,546
			 
			24,661
			 
			28,467
			 
			28,467
			 | 
			0,057
			 
			7,251
			 
			2,193
			 
			2,53
			 
			 
			 | 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			4,8
			 
			 
			 |  
 
 Список литературы:
 1.    Сухой экстракт коры осины в экспериментальной терапии язвенной болезни желудка / С.Г. Крылова, Е.П. Зуева, Т.Г. Разина и др // Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2000. – Т. 63, № 2. – С. 44–47.
 2.    Оптимизация состава и разработка технологии таблеток «Мумифер» с применением метода математического планирования эксперимента / Х.К. Бекчанов, А.М. Уссубаев, М.У. Уссубаев // Химико-фармацевтический журнал. – 2005. – Т. 39, № 5. – С. 46–48.
 3.    Шейкин В.В. Оптимизация технологии противоязвенного препарата растительного происхождения / В.В. Шейкин, В.С. Чучалин // Бюллетень сибирской медицины. – 2006. – Т. 5. Приложение 2. – С. 142–143.
 |