До настоящего времени не разработан «идеальный» заменитель поражённого клапана сердца, поэтому все новые протезы, появляющиеся на рынке, вызывают непременный интерес клиницистов -исследователей.
Целью нашего исследования явился анализ первого опыта использования нового отечественного двустворчатого клапанного протеза "РОСКАРДИКС" в отделе сердечно-сосудистой хирургии НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН.
Согласно Мюнхенской классификации (1979) клапанные заменители делят на две большие группы: 1. Механические клапаны (протезы клапанов): шариковые, дисковые, двустворчатые. 2. Биологические клапаны (тканевые клапаны): трансплантаты (необработанные), биопротезы (химически обработанные). В настоящее время в отделе сердечно-сосудистой хирургии НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН широко используются двустворчатые клапанные протезы сердца: «Carbomedics» (USA), «St. Jude» (USA), ИКС нового поколения «Роскардикс» (Россия), а также дисковый клапанный протез «МИКС» (Россия).
Двустворчатый клапан сердца "РОСКАРДИКС" представляет собой клапан с низким профилем скорости, у которого имеется два запирающих элемента. Расположенные внутри несущего кольца полукруглые поворачивающиеся створки открывают и закрывают проходное отверстие протеза. Материал корпуса (титан с углесодержащим слоем, выполненный методом ионной имплантации) и материал створок (пиролитический углерод марки "УГЛЕСИТАЛ") обладают хорошей биосовместимостью, высокими механическими свойствами и износоустойчивостью. Особенности устройства нового протеза существенно снижают потери энергии потока крови при прохождении через клапан. Искусственный клапан сердца "РОСКАРДИКС" (РОССИЯ) по результатам первоначальных многочисленных исследований, в отличие от других двустворчатых клапанов, имеет большую площадь эффективного проходного отверстия для кровотока, меньший градиент перепада давления и больший ударный выброс.
В отделе сердечно - сосудистой хирургии НИИ кардиологии за период с 27.01.03г. по 29.01.04г., было замещено 16 митральных и 8 аортальных клапанов сердца, поражённых патологическим процессом, на двустворчатый клапанный протез "РОСКАРДИКС". Прооперировано 22 пациента, из которых 14 пациентов (9 женщин, 5 мужчин) с пороками митрального клапана. При этом у 4-х пациентов (женщины) преобладал стеноз (во всех случаях ревматической этиологии), ау 10 - недостаточность митрального клапана (в 3-х случаях на фоне хронического первичного инфекционного эндокардита, по 1 случаю на фоне синдрома Марфана, миксоматозной дегенерации, врождённого порока сердца, в 4 случаях вследствие ревматического поражения клапана). 6 пациентов (3 мужчин, 3 женщины) были с пороками аортального клапана. При этом у 3-х пациентов преобладал стеноз клапана с кальцинозом, у 2-х -недостаточность аортального клапана (в обоих случаях на почве хронического первичного инфекционного эндокардита), у 1- сложный аортальный порок сердца. Две пациентки прооперированны с одномоментным протезированием митрального и аортального клапанов сердца в связи с недостаточностью аортального клапана и сложного митрального порока на фоне ревматической болезни сердца.
Средний возраст всех прооперированных пациентов составил 46±1 лет. Средний возраст больных, оперированных по поводу митрального порока сердца, - 43,7±1 лет. Показатели ЭхоКС у больных с пороками митрального клапана до протезирования: средний размер левого предсердия (ЛП) — 48,2±1 мм, конечный диастолический размер левого желудочка (КДРлж)- 57,7±0,8 мм, конечный систолический размер левого желудочка (КСРлж) - 35,8±0,9 мм, фракция выброса левого желудочка (ФВлж) -64,3±0,7%. Показатели ЭхоКС после протезирования митрального клапана: ЛП -42,8±1 мм, КДРлж - 52,7±0,7 мм, КСРлж - 35,5±0,5 мм, ФВлж - 61,3±0,8%, пиковый градиент на протезе - 9,4±0,7 мм.рт.ст., средний градиент на протезе - 5,2±0,5 мм.рт.ст. В 8 случаях использовались клапанные протезы сердца "РОСКАРДИКС" с посадочным диаметром 29мм, в 7 случаях - 27мм, в 1 случае -23мм (учитывая и пациентов с одномоментным протезированием митрального и аортального клапанов).
Средний возраст больных, оперированных по поводу аортального порока сердца, - 54±0,6 лет. Показатели ЭхоКС у больных с пороками аортального клапана до протезирования: ЛП - 45,4±0,6 мм, КДРлж - 55,6±0,6 мм, КСРлж - 32,4±0,6 мм, ФВлж -70,2±0,6%. Показатели ЭХО КС после замещения аортального клапана протезом: ЛП -42±0,5 мм, КДРлж - 48±0,3 мм, КСРлж - 30,5±0,4 мм, ФВлж -65±0,4%, пиковый градиент на протезе - 33,4±0,5 мм.рт.ст., средний градиент на протезе -15,2±0,3мм.рт.ст. В 3-х случаях использовались клапанные протезы сердца "РОСКАРДИКС" с посадочным диаметром 21мм и 23мм, и по одному протезу с посадочным диаметром 19 и 25мм (учитывая и пациентов с одномоментным протезированием митрального и аортального клапанов).
Средний возраст больных, прооперированных с одномоментным замещением протезами митрального и аортального клапанов, 46 лет. Показатели ЭХО КГ до протезирования: ЛП - 48,5мм, КДРлж - 50мм, КСРлж - 31,5мм, ФВлж - 67%. Показатели ЭХО КГ после протезирования: ЛП - 45мм, КДРлж - 47мм, КСРлж - 29мм, ФВлж - 68%, пиково/средний градиент на митральном протезе - 14/5мм.рт.ст., пиково/средний градиент на аортальном протезе - 25/15мм.рт.ст.
Все прооперированные пациенты живы. Спустя 12 месяцев после протезирования у 2-х пациентов выявлен тромбоз митральных протезов (в обоих случаях с диаметром посадочного кольца 27 мм). Оба пациента имели в течение года погрешность в приёме непрямых антикоагулянтов. Оба пациента успешно реоперированы (в митральную позицию имплантирован дисковый протез <<МИКС-МДМ-27>>).
Таким образом, можно сделать следующие выводы:
1.В России создан отечественный двустворчатый клапан сердца, который по функциональным характеристикам превосходит лучшие зарубежные модели двустворчатых ИКС.
2.Искусственный клапан сердца "РОСКАРДИКС" является эффективным заменителем поражённого митрального и аортального клапанов сердца.
3.В послеоперационном периоде клапан демонстрирует хорошие гемодинамические характеристики.