Актуальность: В последние годы проблеме экссудативного среднего отита (ЭСО) уделяется значительное внимание как в России, так и за рубежом [1, 2, 5]. Это объясняется ростом заболеваемости [3, 4], непредсказуемостью исходов болезни [1, 3, 5], трудоемкостью и дороговизной процесса лечения [1, 5]. Тугоухость, являющаяся одним из наиболее постоянных симптомов ЭСО, часто является причиной социальной дезадаптации больных [3, 4], а у детей ведет к нарушению психо-эмоционального, речевого и интеллектуального развития [3, 5]. Несмотря на успехи в изучении этиологии и патогенеза заболевания [1, 2, 5], проблемы, связанные с лечением, на сегодняшний день остаются весьма актуальными.
Цель: Повысить эффективность лечения детей, страдающих экссудативными средними отитами за счет разработки и применения устройства для дренирования полостей среднего уха.
Задачи: 1) Разработка устройства для осуществления эффективного дренирования полостей среднего уха через ранее наложенное тимпаностомическое отверстие. 2) Оценить эффективность нового алгоритма лечения ЭСО с применением разработанного устройства в сравнении с традиционным хирургическим лечением.
Материал и методы: Математическое моделирование и разработка устройства осуществлялась на базе НИИ Прикладной математики и механики Томского государственного университета. 
В клиническом разделе исследования проанализированы результаты лечения 30 детей в возрасте от 3 до 10 лет (16 девочек, 14 мальчиков), страдающих двусторонним хроническим рецидивирующим экссудативным средним отитом более 6 месяцев. Критериями исключения были наличие показаний к аденотомии у ребенка (аденоидные вегетации III степени с назальной обструкцией или хроническим аденоидитом), врожденные аномалии развития, отсутствие информированного согласия родителей на проведение исследования.
Учитывая отсутствие эффекта от консервативного лечения, всем детям выполнялась  двусторонняя тимпаностомия с установкой катушковидного протеза фирмы KURZ (Германия) под общим обезболиванием. Пациенты основной группы (20 детей) в послеоперационном периоде получали процедуры с применением разработанного устройства, заключающиеся в дренировании полостей среднего уха и введении смеси диоксидина 1% и суспензии гидрокортизона. Пациентам контрольной группы (10 детей) проводилось закапывание описанной смеси в наружный слуховой проход.
Продолжительность послеоперационной экссудации в обеих группах оценивалась при помощи отомикроскопии (Carl Zeiss, Германия) и отовидеоэндоскопии (AIDA Karl Storz, Германия). Тимпанометрия, а также изучение динамики изменения проходимости слуховой трубы, проводились при помощи акустического импедансометра ZODIAC 901.4 (Madsen GN Otometrics, Дания) в ETF-P тесте при выполнении стандартных проб [3, 4] через одну неделю после оперативного вмешательства и через месяц.
Всем пациентам шунт извлекался через 3 месяца после постановки, оценивалась продолжительность безрецидивного периода. Слух пациентов исследовался при помощи игровой тональной пороговой аудиометрии при помощи ORBITER 922-2 (Madsen GN Otometrics, Дания) до постановки и через 1 неделю после удаления шунтов. Заключение о полном выздоровлении делалось на основании регистрации нормальной отоскопической картины, порогов слуха по воздушной проводимости менее 10 дБ нПС, тимпанограмма типа «А».
Статистическая обработка результатов при помощи персонального компьютера и пакета программ Statistica 6.0 (StatSoft, США)  проводилась в пересчете на каждое больное ухо с использованием U-критерия Манн-Уитни.
Результаты исследования. Было разработано устройство для дренирования и аэрации среднего уха (патент №46429) состоящее из ушной воронке Зигле с оптической насадкой, передвижной обтурирующей манжетки с невозвратным клапаном, пластизольного баллона, манометра, стерильного шприца емкостью 2 мл. Соединение обеспечивается тремя полихлорвиниловыми трубками через тройник.
Метод лечения предусматривает обязательное герметичное соединение собранной системы и наружного слухового прохода. Устройство применяют следующим образом: первый этап: в хрящевую часть слухового прохода вводится воронка Зигле с последующим присоединением остальных частей устройства. Путем чередования отрицательного и положительного давления в полостях среднего уха и пластизольном балоне (30-75 мм.рт.ст.), вводится в полости среднего уха воздух. Совершив несколько аналогичных циклов, отсоединив оптическую насадку, удаляется скопившийся экссудат. Второй этап: в полость среднего уха вводится лекарственный раствор (диоксидин 1% и суспензия гидрокортизона). Введение лекарственного раствора осуществляется созданием чередующегося отрицательно и положительного давления в полости шприца и среднем ухе. При этом возвратно поступательные движения поршнем шприца совершаются в пределах 0,3-0,8 мл от исходного положения. Альтернативой применения воронки Зигле при проведении процедуры является  ригидная эндоскопия. 
В процессе лечения и наблюдения в обеих группах отмечена статистически достоверная положительная динамика клинико-лабораторных  данных. У всех пациенты, наблюдаемых в процессе настоящего исследования было отмечено выздоровление, однако, средняя продолжительность послеоперационной экссудации в основной группе - 2 суток, в контрольной – 4 суток (p<0,05). Средние пороги слуха по воздушной проводимости до начала лечения в основной (29,4±12,2 дБ нПС) и контрольной (28,6±13,2 дБ нПС) группах достоверно не отличались. По порогам слуха после удаления шунтов в основной (3,0±1,2 дБ нПС) и контрольной (3,6±1,4 дБ нПС) группах статистически значимых различий также отмечено не было.
Тимпанограммы у всех пациентов через 7 дней после удаления шунтов соответствовали типу «А». В течение одного года, после проведенного оперативного лечения в  контрольной группе наблюдалось 4 рецидива, в  основной - 1 рецидив экссудативного среднего отита.
Выводы: Применение разработанного устройства повышает эффективность лечения ЭСО. Новый способ доставки лекарственного средства в барабанную полость с использованием устройства является более эффективным, чем традиционные. Предложенный алгоритм лечения ЭСО позволяет уменьшить вероятность рецидивирования заболевания.

Список литературы:
1.    Бурмистрова, Т. В. Принципиальные подходы к лечению экссудативного среднего отита / Т. В. Бурмистрова // Российская оториноларингология. – 2004. – № 1(14). – С. 39–41.
2.    Корвяков, В. С., Бурмистрова, Т. В., Ахмедов, Ш. М. и др. Хирургическое лечение больных экссудативным средним отитом / В. С. Корвяков, Т. В. Бурмистрова, Ш. М. Ахмедов и др. // Российская оториноларингология. – 2007. – № 6(31). – С. 85–87.
3.    Оториноларингология: национальное руководство / под ред. В. Т. Пальчуна. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 960 с.
4.    Paradise J. L., Feldman H. M., Thomas F. Campbell Tympanostomy Tubes and Developmental Outcomes at 9 to 11 Years of Age / J. L. Paradise, H. M., Feldman, Thomas F // The new England Journal of medicine. – 2007 (Jan). – Vol. 356, № 3. – P. 248–261.
5.    Tokumaru A., Eguchi T., Watanabe K. Characteristics of migrating cells in effusion of the middle ear in patients with eosinophilic otitis media / A. Tokumaru, T. Eguchi, K. Watanabe // Nippon Jibiinkoka Gakkai Kaiho. – 2007 (Nov). – Vol. 110, № 11. – P. 713–719.