Сибирский государственный медицинский университет, Кафедра инфекционных болезней ФПК и ППС (г. Томск)
Эта работа опубликована в сборнике статей по материалам пятого конгресса молодых ученых и специалистов «Науки о человеке» / Под ред. Л.М. Огородовой, Л.В. Капилевича.- Томск, СибГМУ.- 2004.- 413 с.
Скачать сборник целиком
Проблема распространения вирусного гепатита В является в настоящее время чрезвычайно актуальной в связи с высоким удельным весом хронических форм, исходами в виде трансформации в цирроз печени и гепатокарциному. Острый вирусный гепатит А часто наслаиваясь на хроническую HBV-инфекцию способствует развитию фульминантных форм заболевания. Эта проблема диктует необходимость разработки и внедрения новых средств вакцинопрофилактики, таких как бивалентная вакцина против гепатитов А и В.
Цель работы: исследование реактогенности бивалентной вакцины против гепатитов А и В "Геп А+В - ин Вак" производства ДГУ ЭПП "Вектор-БиАльгам" ГНЦ ВБ "Вектор" (п. Кольцово, Новосибирская обл.).
Объектом исследования являлись две группы здоровых серонегативных добровольцев мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Основная группа, прививаемые бивалентной вакциной против гепатитов А и В "Геп А+В - ин Вак" 59 человек. Контрольная группа, получившие одномоментную вакцинацию вакцинами против гепатита В рекомбинантной ("Комбиотех ЛТД" г. Москва) и против гепатита А ("Вектор" п. Кольцово) - 55 человек.
Результаты. В течение всего периода вакцинации производилась оценка местных и общих прививочных реакций и поствакцинальных осложнений, включавшая в себя опрос добровольцев и клинический осмотр с термометрией до, во время и после вакцинации (в течение первой недели ежедневно и через месяц после каждой прививки).
| Препарат. Кол-во привитых |
Местные реакции |
Общие реакции |
| Болезненность |
гиперемия |
инфильтрат |
Температура |
остальные |
| 1-я вакцинация |
| Дивакцина59
человек |
Кол-во |
% |
Кол-во |
% |
Кол-во |
% |
Кол-во |
% |
Кол-во |
% |
| 12 |
20,3 |
- |
- |
- |
- |
12 |
20,3 |
15 |
25,4 |
| Моновакцины
"А" и "В" 55 человек |
27 |
49 |
9 |
16,3 |
4 |
7,2 |
6 |
10,9 |
11 |
20 |
| 2-я вакцинация |
| Дивакцина
59 человек |
16 |
27,1 |
- |
- |
1 |
1,7 |
8 |
13,5 |
3 |
5Д |
| Моновакцина
"В" 55 человек |
14 |
25,4 |
2 |
3,6 |
3 |
5,4 |
3 |
5,4 |
6 |
10,9 |
| 3-я вакцинация |
| Дивакцина
55 человек |
20 |
36,3 |
1 |
1,8 |
2 |
3,6 |
2 |
3,6 |
4 |
7,3 |
| Моновакцины
"А" и "В" 48 человек |
22 |
45,8 |
5 |
10,4 |
8 |
16,6 |
3 |
6,2 |
3 |
6,2 |
Как видно из таблицы болезненность в месте инъекции была незначительна и сохранялась в течение 1-2 дней у 20,3% добровольцев опытной и 27% контрольной групп после первой вакцинации; 16% и 14% соответственно - после второй вакцинации; 20% и 22% - после третьей вакцинации. Гиперемия по размерам была в пределах от 0,5см до 3,5см в диаметре, исчезала на 2-3 сутки после прививки прослеживалась в основном в контрольной группе: в 16,3% после первой вакцинации, в 3,6% - после второй вакцинации, в 10,4% - после третьей вакцинации. В опытной группе гиперемия наблюдалась у одного человека (1,8%) после третьей вакцинации. Инфильтрат рассасывался на 2-3 сутки и не превышал 1-3см. наблюдался главным образом у добровольцев контрольной группы. Все температурные реакции не превышали 37 - 37,20 С, а длительность их, в основном, соответствовала 1 суткам. Другие общие реакции (слабость, сонливость, недомогание, головная боль) были слабовыраженными и непродолжительными (не более 1 суток): после первой вакцинации на ведение дивакцины общие реакции были у 15 человек (25,4%); на введение моновакцин - у 1 человек ( 20%); после второй вакцинации - у 3 (5,1%) и 6 (10,9%) человек соответственно; после третьей вакцинации - у 4 (7,3%) и 3 (6,2%) соответственно.
Заключение. Оценка качественных и количественных показателей позволяет сделать заключение о слабой реактогенности исследуемых препаратов и возможности их применения в широкой практике.
|
