В настоящее время в Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии с использованием методов логического, сравнительного, экономического и финансового анализа проводятся исследования с целью разработки методических подходов к бизнес-планированию таких инвестиционных проектов, как внедрение GMP на отечественных фармацевтических производствах.
Лекарственные средства являются такой продукцией, качество которой потребитель не может оценить самостоятельно. Поэтому гарантия качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является одной из основных задач государства в области охраны здоровья населения. Основным направлением обеспечения качества производства лекарственных средств является внедрение GMP на отечественных фармацевтических предприятиях. Переход на производство по правилам GMP является сложной технической, организационной и экономической проблемой. Кроме того, внедрение GMP на всех российских фармацевтических производствах требует значительных затрат, которые экспертно оцениваются суммой не менее, чем в 3 млрд. долл. США, причем в источниках литературы не раскрывается методика как эти затраты считались. Имеются случаи, когда для приведения среднего по объему производства предприятия в соответствии с правилами GMP заявляется объем затрат, значительно превышающий 100 млн. долл. США при том, что строительство нового предприятия такой же мощности стоит намного дешевле. В этой связи возникает проблема оценки размеров и эффективности инвестиций в реализацию GMP на отечественных фармацевтических производствах.
Исследованием установлено, что эффективное внедрение GMP на фармацевтических производствах предполагает разработку специального бизнес-плана по методике, позволяющей точно учитывать затраты и рассчитывать экономический эффект от внедрения GMP. Разрабатываемый модельный бизнес-план внедрения GMP на фармацевтических производствах состоит из следующих разделов: основные производственные фонды и инвестиционные издержки, валидация, новые виды продукции, маркетинг и продажи (стратегия маркетинга, исследование рынка, анализ покупателей, ценовая политика, товародвижение и сбыт, тактика маркетинга), конкуренция, НИОКР, финансовый план, финансовая отчетность фирмы, повышение квалификации персонала. Определены критерии отнесения затрат на внедрение GMP, а также система показателей эффективности внедрения GMP, с учетом повышения конкурентоспособности продукции, возможности ее экспорта, расширения и обновления ассортимента, уменьшения брака, снижения себестоимости продукции, повышения квалификации персонала.
Таким образом, бизнес-планирование внедрения GMP на отечественных фармацевтических производствах позволяет правильно расчитывать затраты и оценивать эффективность инвестиций в GMP и, как следствие, придать отечественным препаратам статус   безусловно   качественных,   способных   занять   место   аналогов   зарубежной продукции на фармацевтическом рынке России, что, в свою очередь, позволит снизить расходы населения, финансовых средств бюджетов всех уровней и финансовых средств обязательного медицинского страхования, направляемых на приобретение медикаментов.