Институт медицинских проблем, г. Ош, Кыргызстан
*Кыргызско-Славянский университет РСУ, Бишкек, Кыргызстан

Фармаэкономический анализ - это современная интегральная наука, которая объединяет знания экономики фармации с другими отраслями знаний (медицина, математика, и т. д.) и исследует влияние различных факторов на уровень фармацевтической помощи населению и состояние фармацевтической отрасли в целом. Это наука, которая оперирует экономическими и финансовыми категориями, формирующимися в процессе поиска, открытия, создания, разработки, производства, и реализации лекарств [1,2,3,4]. Показатели фармакоэкономической оценки эффективности лечения выступают в качестве критериев, которые позволяют врачам в конкретной клинической ситуации выбрать наиболее приемлемый вид лечения с учетом его эффективности и стоимости.  Результаты фармакоэкономических исследований востребованы и определяют выбор терапии во многих странах: США, Канада, Англия, России.  В Кыргызской Республике с ограниченным финансированием и не всегда рациональным выбором препаратов проблема фармакоэкономического обоснования    проводимого лечения особенно актуальна [5,6].
Цель настоящего исследования явилось клинико-экономическая оценка назначения лекарственных препаратов с помощью программы для ЭВМ «Автоматизированная система диагностики и подбора индивидуальной фармакотерапии больных сибирской язвой» и традиционным эмпирическим способом.   
Материалы и методы  исследования.
Определяли прямые медицинские расходы на сибирской язвы, которые включали стоимость стационарного лечения в отделении реанимации и инфекционном стационаре, и медикаментов. Диагноз сибирской язвы устанавливался по общепринятым критериям[7,8]. Объем обследования и лечения больных в инфекционном стационаре осуществлялся на основании стандартов и протоколов ведения пациентов с данной патологией. Исследование осуществлялось методами сравнения параметров стоимости и эффективности процесса терапии. Был использован метод фармакоэкономического анализа «затраты (стоимость)– эффективность». Фармакоэкономический анализ проводился по результатам открытого контролируемого клинического  исследования. В исследование было включено 88 больных кожной формы сибирской язвы. Критериями оценки эффективности проводимой терапии было стойкое снижение температуры тела, исчезновение интоксикации, а также инволюция кожных проявлений болезни. На протяжении всего периода терапии отслеживались следующие показатели: время достижения клинического эффекта, наличие осложнений болезни, встречаемость нежелательных лекарственных реакций в процессе терапии.
Результаты и их обсуждение.
Для фармакоэкономических расчетов в данной работе были использованы прямые медицинские затраты, т.е. средства, израсходованные на лечебно-диагностические мероприятия, а также общие затраты, которые складывались из средней оптовой стоимости препаратов, используемых для этиотропной терапии, стоимость госпитализации в стационар.   Поэтому анализ экономической эффективности использования «Автоматизированной системы диагностики и подбора индивидуальной фармакотерапии сибирской язвы» проводился по тарифам и прейскуранту стоимости медицинских услуг, рассчитанных для данного медицинского учреждения.                           
С учетом одинаковой схемы лечебно-диагностических мероприятий в каждой группе больных (всем пациентам назначались этиотропные препараты  из единого перечня, заложенного в исследуемой программе для ЭВМ) различия в затратах могут быть связаны только с увеличением длительности периода достижения клинического эффекта.
Расчет затрат проводили по формуле:
ФЗ = ВПТ + СДС + ПС+СЭ,  где ФЗ - финансовые затраты  ВПТ – стоимость; посещения участкового терапевта  СДС – стоимость доставки в стационар;  ПС – стоимость пребывания в стационаре, включая терапию; СЭ – стоимость работы эпидемиологической службы
Так как по дизайну исследования за критерий эффективности был выбран показатель «достижение целевого клинического эффекта, то расчет коэффициента «затраты-эффективность» проводился по формуле:
К = ФЗ/ЧБ, где  ФЗ - финансовые затраты ЧБ – число больных  достигших целевого клинического эффекта от проводимой схемы лечения.
Далее с целью фармакоэкономического сравнения двух методов подбора этиотропной терапии проводился расчет разницы соотношений «затраты-эффективность» между основной группой и группой сравнения по формуле: К2 – К1= 95,6 – 35,7 = 59,8. Следовательно, более затратно-эффективным является использование программы для ЭВМ «Автоматизированная система диагностики и подбора индивидуальной фармакотерапии  болезни», обеспечивающей максимальную величину эффекта при наименьшей стоимости, менее затратно-эффeктивным является подбор этиотропной терапии традиционным эмпирическим способом (коэффициент затратной эффективности К2  = 95,60).
Анализ организации системы управления ЛПУ и смежных служб, обеспечивающих борьбу с природно-очаговыми инфекциями на примере состояния в Ошской области показал необходимость оптимизации, в первую очередь за счет  информационной системы управления. Для спецификации функциональных задач, определения их  входных и выходных объектов, ограничений и механизмов выполнения, формирования перечня задач, решаемых конкретными должностными лицами учреждений, использовался метод функционального моделирования. Анализ и изучение взаимосвязей между потоками информации учреждений осуществлялись с помощью метода моделирования информационных потоков.
В соответствии с выбранной целью и задачами темы была разработана программа исследования, определены необходимые материалы и методы. Для решения задач исследования использован опыт работы по разработке информационных систем в здравоохранении: концепции создания, постановок задач, информационного обеспечения системы управления лечебно-профилактическими учреждениями; концепции, информационного обеспечения и анализа требований к автоматизированным рабочим местам специалистов, участвующих в управлении подразделений.
Для этого были собраны, обработаны и проанализированы  материалы, к которым относятся:
1.Официальные документы, регламентирующие деятельность учреждений здравоохранения по природно-очаговым инфекциям, стандартизации объемов медицинской помощи.
2.Официальные документы, регламентирующие деятельность здравоохранения и ветеринарной службы: Государственные стандарты, Постановления Правительства, Законы Кыргызской республики в области охраны здоровья граждан, приказы, письма, методические руководства и рекомендации Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, руководящие документы ветеринарной службы, касающиеся работы по сибирской язве.
3. Источники литературы, опубликованные фактографические данные и результаты исследований других авторов, имеющие отношение к проблеме диссертационного исследования.
4. Документы медицинской и ветеринарной отчетности,  используемые в деятельности подразделений, послужившие основой для разработки информационных подсистем в системе управления медицинской и ветеринарной службой борьбе с сибирской язвой.
5. Результаты проведенного нами анализа заболеваемости сибирской язвой людей и животных на предмет определения интенсивности эпидемиологического и эпизоотического процессов и структуры информационных потоков в информационных системах.
6.Фактографические данные, собранные лично автором, характеризующие состояние медицинского обеспечения больных сибирской язвой.
Для достижения цели исследования использованы методы системного анализа, моделирования различных аспектов функционирования медицинских систем – функционального, информационного, процессного. Использовались методы теории вероятности и математической статистики.
Для анализа медицинской практики в области расхода медицинских материалов было проведено исследование процессов назначений и использования расходного имущества по лечению больных сибирской язвой с учетом тяжести болезни. Объектами исследования была клиника инфекционных болезней Ошской межобластной клинической больницы.
Таблица 1. Объемы медицинских расходных материалов и одноразовых инструментов при лечении больных сибирской язвой.  

Наибольший объем расходного материала используется в следующих группах больных: при тяжелом течении кожной формы, при септической и легочной формах.
По результатам проведенного и на предмет определения закономерностей в формировании потребности  при лечении больных сибирской язвой, предлагается: использовать для планирования потребности в расходном имуществе прецедентный подход с использованием показателей деятельности медицинского учреждения с учетом тяжести течения сибирской язвы;  максимально использовать в прогнозе данные по процедурам, в ходе которых используется расходное имущество;  использовать дополнительные показатели, алгоритмы для их расчета. уточняющие прогноз для конкретных условий деятельности или прогноза; использовать в полном объеме возможности современных информационных технологий при создании как коммуникативных систем управления, в которых главной целью является информационное взаимодействие всех субъектов, использующих расходное медицинское имущество, так и консультирующих систем, предназначенных для поддержки принятия управленческих решений в планировании закупок и использования расходного медицинского имущества.
Общая методика расчетов потребности инфекционного стационара  в расходных медицинских материалах и одноразовых инструментах включает в себя: подготовку и определение локальных стандартов использования расходного имущества при определенных, актуальных для данного учреждения, нозологических форм болезней. Этот этап может быть выполнен как с помощью экспертной оценки (опрос медицинского персонала,  участвующего в процессе оказания лечебной помощи), так и прецедентным методом; анализ существующих показателей деятельности ЛПУ, от которых прямо или косвенно зависит общая потребность в расходных материалах и изделиях медицинского назначения; анализ зависимостей между показателями лечебной помощи и использованием расходного имущества, кластеризация, типизация, создание однородных групп, комплексов расходного имущества с целью более эффективного управления планированием закупок и использования расходного имущества; расчеты плановой потребности с использованием входных данных, зависимостей, периодов прогноза и других, необходимых показателей; оценку эффективности прогноза по данным ретроспективного анализа использования расходного имущества.
В ходе исследования были определены характеристики, необходимые для расчета потребности в медицинских расходных материалах и одноразовых инструментах. Все эти показатели зарегистрированы в информационной системе наиболее оптимальным образом, с необходимой для расчетов точностью и полнотой: характеристики расходного медицинского имущества (класс расходного медицинского имущества; группа; наименование; дополнительные характеристики (размер, объем и т.п.); характеристики больного: диагноз (включая основное заболевание, сопутствующие, фоновые заболевания и осложнения от которых зависит объем оказания лечебной помощи, течение болезни и, соответственно объем и структура используемого расходного медицинского имущества); характеристики болезни и объем лечения: стандарт объемов лечения стационарного больного данного профиля; характеристики и этапы стационарного лечения: этапы лечения; длительность этапов лечения; интенсивность использования расходного медицинского имущества конкретного класса, группы, наименования; характеристики учреждения, объединенные в его функциональный, структурный паспорт.
Для апробации разработанных в исследовании подходов в управлении расходными медицинскими изделиями, а также для получения массива исходных данных был создан исследовательский прототип информационно-аналитической системы управления расходным медицинским имуществом.
При разработке модели системы учитывались современные требования к подобным системам, касающимся как ее общей архитектуры, интерфейса, возможности выгрузки данных во внешние специализированные программные среды. Модель была реализована в программной среде MS Access и MS SQL Server на базе подхода «клиент-сервер». Это обеспечивает возможность подключения большого числа пользователей; невысокую стоимость установки программного обеспечения (в сравнении с аналогами); открытость исходных данных для возможности статистической обработки не только программными средствами Microsoft, но и другими пакетами прикладных программ (например, Statistica for Windows, SPSS и др.).
Непосредственно перед программированием были описаны с помощью языка функционального моделирования IDEF0   и обсуждены со специалистами все основные функциональные задачи: организация работы с медицинскими расходными материалами и медикаментами; общая схема обслуживания пациентов; процесс обеспечения медицинскими расходными материалами и медикаментами (с точки зрения провизора); учет всех расходных материалов и медикаментов (с точки зрения старшей медицинской сестры); лечебный процесс; регистрация оказанных услуг и израсходованных материалов медикаментов; контроль отчетов, расписания; хранение расходных материалов и медикаментов (с точки зрения старшей медицинской сестры) и другие функции.
К специфическим процессам, реализованным в данном исследовательском прототипе относятся регистрации информации при лечении больного сибирской язвой; ввод информации о расходном имуществе; поиск имеющегося имущества; выбор группы и наименования материала; занесение реквизитов расходного имущества; заполнение справочников получение сводок; заполнение анкет; формирование стандартов (экспертных); формирование прецедентных стандартов.
Заключение: Таким образом,  использование программы «автоматизированной системы диагностики и подбора индивидуальной фармакотерапии сибирской язвы» позволяет учитывать  параметры каждого больного, и является фармакоэкономически менее затратным по сравнению традиционным эмпирическим способом и при наличии действующей общебольничной медицинской информационной системы, имеющей в своем составе подсистемы учета движения больных и регистрации назначений, разработанная система может работать с общей базой, данных в реальном режиме времени, и  периодически выгружаемые данные по пролеченным больным.

Литературы:
1. Концевая  А. В., Калинина  А. М., Спивак  Е. Ю. Влияние обучения в Школе здоровья для больных ИБС на структуру затрат на медикаментозную терапию (АВС и VEN-анализ). Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2008.—№3. —С.59—64.
2.Клинико-экономический анализ под редакцией Воробьев  П. А. М. «Ньюдиамед», 2008.—778 с.
3.ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие положения. 91500.14.0001—2002.
4. Краснокутский А. Б., Лагунова А. А. Фармаэкономика.— Т.1  /Системный анализ мирового фармацевтического рынка.— Науч. ред. П. Падалкина —М.: Классик-Консалтинг, 1998.— 344с.
5. Орлов В.А. Гиляревский С. Р. Экономическая оценки эффективности лечения. //Здравоохранение Российской Федерации 1997. – №2 – С.13 – 16.
6. Гиляровский С. Р., Орлов В. А. Использование анализа эффективности лечения для принятии клинического решения в кардиологии. Кардиология 1997. – Т.37. –№ 9. – С.70– 80
7. Лобзин Ю.В. Избранные вопросы терапии инфекционных больных СПб.: Фолиант. – 2005. – 909 с.
8. Белобородов В.Б.  Биотерорризм. Диагностика и лечение сибирской язвы / Инфекции и антимикробная терапия. – 2001. – С.163 – 168.