|
ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава (г. Томск)
Эта работа опубликована в сборнике "Науки о человеке": материалы Х конгресса молодых ученых и специалистов / Под ред. Л.М.
Огородовой, Л.В. Капилевича. – Томск: СибГМУ. – 2009. – 166 с.
Скачать сборник целиком
Лечение хронического вирусного гепатита В (ХВГ В), учитывая широкую распространённость и прогрессирующее течение многих форм этого заболевания, является до сих пор сложнейшей и до конца нерешённой проблемой в гепатологии. Высокая стоимость противовирусной терапии ХВГ В в условиях недостаточной государственной поддержки и слабого развития страховой медицины в большинстве случаев тяжёлым бременем ложится непосредственно на пациента. Это нередко побуждает врачей практического здравоохранения заменять этиотропное лечение «гепатопротективными» средствами с сомнительным противовирусным действием. В результате игнорируется возможность назначения относительно недорогих и эффективных отечественных препаратов. Отечественный препарат реаферон-ЕС пользуется наибольшим спросом из-за доступности и умеренной стоимости. Однако реаферон-ЕС в качестве стабилизатора содержит человеческий донорский альбумин. А, учитывая то обстоятельство, что ряд побочных эффектов, таких как аллергические реакции, может быть связано с наличием в препарате человеческого донорского альбумина - актуальным является назначение препаратов, не содержащих в своём составе человеческий альбумин.
Цель исследования: оценить переносимость и эффективность препарата лайфферон в сравнении с препаратом реаферон-ЕС в терапии больных ХВГ В.
Материалы и методы. Препарат лайфферон представлен в виде сухой и жидкой лекарственной формы по 500 000, 1 000 000, 3 000 000 или 5 000 000 МЕ, содержащий в качестве активного вещества высокоочищенный интерферон альфа-2 рекомбинантный человеческий. В состав препарата введены дополнительно вспомогательные вещества нипагин, глутатион окисленный, твин-80, ЭДТА ди-натриевая соль. Реаферон-ЕС - порошок для приготовления инъекционного раствора в той же дозировке, который представлен в виде сухой лиофилизированной (лиофилизат) лекарственной формы.
Под наблюдением находилось 38 больных ХВГ В, которые были подразделены на 2 группы: основную (n = 20), в возрасте от 21 до 51 года (15 - женщин, 5 - мужчин), получавших лайфферон и группу сравнения (n=18), в возрасте от 18 до 56 лет (8 - женщин, 10 - мужчин), получавших реафе-рон-ЕС. Препараты вводились внутримышечно по 3 млн. МЕ ежедневно в комбинации с зеффиксом по 100 мг в день. Продолжительность исследования составила 12 месяцев.
Клиническое исследование включало в себя: сбор анамнеза, осмотр пациентов, лабораторные и инструментальные методы исследования. Контроль виремии выполняли до лечения и на 3, 6, 9, 12 месяцев терапии. Общеклинические лабораторные методы исследования (общий и биохимический анализы крови) проводились ежемесячно.
Результаты. При клиническом наблюдении за пациентами сравниваемых групп было выявлено следующее: побочные эффекты в целом наблюдались чаще у больных из группы сравнения. Среди побочных эффектов преобладал гриппоподобный синдром, который отмечался в основной группе у 16 человек (80 %), в группе сравнения у - 15 (83,3 %). В основной группе гриппоподобный синдром был менее выражен и у всех больных отмечался только на первые инъекции, а в группе сравнения у 3 человек (16,7 %) длительность синдрома превышала 1 месяц. Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся в двух сравниваемых группах, представлены в таблице 1.
|
Таблица 1.
Побочные эффекты при терапии больных ХВГВ препаратами лайфферон и реаферон-ЕС
|
| Побочные
эффекты |
Основная группа
(n=20)
|
Группа сравнения
(n=18)
|
| Гриппоподобный синдром |
16 (80 %) |
15 (83,3 %) |
| Слабость |
10 (50 %) |
11 (61,1 %) |
| Снижение массы тела |
13 (65 %) |
12 (66,7 %) |
| Повышенное выпадение волос |
8 (40 %) |
11 (61,1 %) |
| Снижение настроения |
10 (50 %) |
8 (44,4 %) |
Через 3 месяца лечения у больных обеих групп отмечалось снижение лейкоцитов и тромбоцитов (р<0,05 - основная группа), однако снижения дозы и отмены препаратов не потребовалось. На фоне лечения лайффероном и реафероном-ЕС отмечалось снижение аминотрансфераз (р<0,05).
Эффективность лечения в основной группе оценивалась у 18 человек, так как двое больных выбыли из исследования через 1 и 1,5 месяца лечения соответственно по личным обстоятельствам. По результатам вирусологического исследования через 3 месяца от начала лечения у 11 больных (61,1 %) основной группы и у 12 (66,7 %) больных группы сравнения отмечено исчезновение HBV DNA из сыворотки крови. У 2 больных основной группы через 6 месяцев от начала лечения отмечался вирусологический рецидив (ПЦР на HBV DNA «+»). Таким образом, у 9 больных (50%) через 12 месяцев терапии результаты крови на HBV DNA были отрицательными. В группе сравнения у 2 больных также отмечался вирусологический рецидив через 6 месяцев терапии и ещё у 2 - через 12 месяцев лечения. Соответственно в группе сравнения вирусологический ответ к окончанию терапии был достигнут у 8 человек (44,4 %).
Таким образом, проведённые клинические исследования у больных ХВГ В показали, что переносимость лайфферона была несколько лучше, чем реаферона-ЕС, а вирусологический ответ оказался достаточно высоким и не отличался от такового при терапии реафероном-ЕС.
|
