Основой использования любого вещества с фармакологической активностью в качестве лекарственного средства (ЛС) или субстанции для его получения является нормативная документация, регламентирующая их качество.
Целью настоящей работы явилась разработка методик анализа и параметров стандартизации «медиборола». Выбор данного соединения, как объекта исследования для получения перспективного ЛС, объясняется следующим: наличием высокой антирадикальной, выраженной гемореологической и антитромбоцитарной активности соединения в сочетании с низкой токсичностью [1-3]. Кроме того, «медиборол» интересен своей физико-химической природой и является представителем группы пространственно-затрудненных фенолов.
Образцы исследуемого соединения были синтезированы и предоставлены Институтом химии Коми НЦ УрО РАН.
В результате наших исследований выполнены следующие разделы по стандартизации субстанции «медиборол»: описание, растворимость, подлинность, температура плавления, прозрачность, цветность,  испытание на наличие посторонних органических примесей (п-крезол, борнеол, 4-метил-6-изоборнилфенол) и допустимые примеси (Cl-, SO42-), потеря в массе при высушивании, сульфатная зола, тяжелые металлы и количественное определение.
 «Медиборол» (4-метил-2,6-диизоборнилфенол) представляет собой белый мелко кристаллический порошок со специфическим запахом, обладающий липофильными свойствами: практически не растворим в воде, мало растворим в этаноле, умерено в эфире и ацетоне, растворим в этилацетате и диметилформамиде и легко растворим в хлороформе.
Хотя исследуемое вещество относится к группе фенолов, однако, вследствии экранированности фенольной ОН-группы, оно не обнаруживает характерных реакций с FeCl3  и образование азокрасителя. Проверку подлинности предложено осуществлять хроматографически (ТСХ) и спектрофотометрически. ТСХ осуществляли на пластинках «Силуфол» (Rf=0,81±0,03) в системе растворителей гексан-этанол (60:40), в качестве детектора использовали ванилинсерный реактив с последующим нагреванием (1050С). УФ-спектр 0,005%  этанольного раствора «медиборола», имеет  выраженный максимум поглощения при ?  285нм ±2 нм. Температуру плавления определяли в термосистеме FP-83/HT («Меттлер Толедо», Швейцария); т.пл. = 212-2130С (из этанола).
Испытания прозрачности и цветности проводили, используя хлороформный раствор «медиборола» (1,0 г в 10,0 мл). В результате испытаний установлено требование к субстанции: раствор должен быть прозрачен и бесцветен. Определение цветности раствора «медиборола» осуществляли под спектрофотометрическим контролем в видимой области.
Нормирование неорганических примесей проводили в соответствии с ГФ XI [4], используя водный фильтрат «медиборола». Фильтрат должен выдерживать испытание на Cl- и SO42- (не более 0,01 %). Контроль органических примесей предложено вести с помощью ТСХ (в выше указанных условиях). В исследованных образцах отсутствовали примеси исходного и промежуточных веществ синтеза «медиборола», поэтому должно наблюдаться на хроматограммах лишь одно пятно основной субстанции.
Определение потери в массе при высушивании осуществляли в соответствии с ГФ XI, при этом установлено содержание влаги – 0,225 %±0,004 %. Сульфатную золу определяли в системе «Milestone 1200» (Швейцария), ее содержание составило 0,039 %. Данная зола должна выдерживать испытание на тяжелые металлы в соответствии с ГФ XI (не более 0,001 %).
Количественное определение субстанции на данном этапе исследований предложено проводить спектрофотометрическим методом. Подтверждено соблюдение этанольными растворами «медиборола» основного закона светопоглощения; при длине волны максимального поглощения рассчитан удельный показатель поглощения вещества, который составил 506,9.
Таким образом, в результате проведенных исследований установлены основные параметры качества «медиборола».

Список литературы:
1.    Иванов, И. С. Связь структуры и токсичности в ряду производных изоборнилфенола / И. С. Иванов // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической фармакологии: Матер. конф. – Томск, 2007. – С. 35–37.
2.    Плотников, М. Б., Смольякова, В. И., Иванов, И. С. и др. Гемореологическая активность производных о-изоборнилфенола / М. Б. Плотников, В. И. Смольякова, И. С. Иванов и др. // Микроциркуляция и гемореология: Тез. VI междунар. конф. – Ярославль, 2007. – С. 205.
3.    Плотников, М. Б., Иванов, И. С., Смольякова, В. И. и др. Новые производные изоборнилфенола – основа для разработки средств профилактики и лечения тромбофилических состояний / М. Б. Плотников, И. С. Иванов, В. И. Смольякова и др. // Химия и медицина: Тез докл. VI Всерос. научного семинара с Молодежной научной школой. – Уфа, 2007. – С. 80–81.
4.    Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа. – 11-е изд., доп. – М. : Медицина, 1987. – 336 с.