В детском возрасте до 90% всей инфекционной патологии приходится на заболевания органов дыхания. Целью настоящего исследования явилось изучение частоты использования различных антибиотиков с анализом нормативной документации от фирм – производителей на эти препараты. Задачи:
1.     провести анализ фактических назначений антибиотиков, используемых при лечении бронхитов и пневмоний у детей в условиях стационара;
2.    провести анализ требований качества к антибактериальным препаратам по нормативной документации различных производителей.
Нами проведен анализ 100 историй болезни детей, лечившихся в респираторном блоке соматического отделения ГДБ № 24 в 2008 году: из них 33% - с диагнозом бронхит и 67% - с пневмонией.
Бронхитом мальчики болели в 2 раза, а пневмонией в 1,5 раза чаще, чем девочки. По возрасту в обеих группах преобладали дети от 1 до 3-х лет. Средняя продолжительность пребывания в стационаре 10 дней – с бронхитом и 16 дней с пневмонией. Всего для лечения пневмонии использовались 17 различных антибиотиков, чаще в виде монотерапии. При анализе применяемых антибиотиков определяли коэффициент частоты назначений, который находили, как частное от деления количества применения препарата в группе на общее количество назначений (к.ч.н.). Независимо от возраста для лечения бронхита чаще применяли Проксим (кчн = 0,24), Цефзид ( кчн= 0,21) и Аксетин (кчн = 0,13), Сумамед (кчн = 0,097). Для лечения пневмонии часто назначаемыми антибиотиками были: Цефзид (кчн= 0,24), Цефтриаксон (кчн = 0,19), Аксетин (кчн = 0,11) и Проксим (кчн = 0,09). В большом количестве назначались препараты – дженерики (89,5%), а на долю оригинальных препаратов пришлось только 10,5%. Проведен анализ антибактериальных антибиотиков при их последовательном или комбинированном применении, и в ряде случаев это было признано нерациональным.      Качество лекарственных средств находится в непосредственной зависимости от уровня требования, в заложенных в соответствующие нормативные документы, и от точности, чувствительности и специфичности используемых методов анализа.
Все разделы стандартов качества лекарственного средства можно условно разделить на несколько групп (по содержанию в них изложенных требований):
1.    показатели подлинности (вводная часть, описание и идентификация);
2.    показатели доброкачественности (общие и специфические примеси, остаточные органические растворители т.д.);
3.     количественные показатели (количественное содержание);
4.    биологические и микробиологические показатели;
5.    показатели, обеспечивающие сохранность качества: «Упаковка», «Маркировка», «Транспортировка», «Хранение», «Срок годности» и др.
Все эти показатели имеют непосредственную связь с эффективностью и безопасностью лекарств. При анализе истории болезни нами были выбраны препараты одного международного непатентованного названия от разных производителей, поэтому представляло интерес провести сравнение требований нормативных документов по показателям качества этих препаратов, что позволит рекомендовать для дальнейшего использования наиболее безопасные препараты с более «жёсткими» требованиями производителя. Нами проведён сравнительный анализ требований на следующие препараты, содержащие Азитромицин:
    -Сумамед-Плива Хрватека д.о.о., Хорватия, НД42-1205-05;
    -Азитрокс ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, ФСП 42-2046-06;
    -Азитромицин ЗАО «Вертекс», Россия, ФСП 42-04433799-03.
 Подводя итоги нужно отметить, что требования ФСП к препарату Азитрокс наиболее приближены по ряду показателей к требованиям НД на оригинальный препарат Суммамед. Однако говорить о полной эквивалентности препаратов невозможно, так как для Азитрокса регламентируется меньшая биодоступность по тесту «Растворения».
Также был проведён сравнительный анализ требований на лекарственные препараты, содержащие Цефтриаксон:
    -Аксоне, «Аджанта Фарм Лтд», Индия, НД42-14213-06;
    -Цефтриаксон, ОАО «Биосинтез», Россия, ФСП 42-8039-06;
    -Цефтриаксон-ПНИТИА, ГУП «ПНИТИА», Россия, ФСП 42-01562282-02.
Наиболее «жёсткие» требования предъявляются к индийскому препарату Аксоне, т.е. его можно считать более качественным. Несколько уступает ему по требованию препарат «Цефтриаксон ПНИТИА» (Россия).
Сравнили требования на лекарственные средства, содержащие Цефуроксим:
    -Проксим, «Протекх Биосинтез» Пвт. Лтд. Индия, НД 42-12596-02;
    -Аксетин «Медокеми Лтд», Кипр, НД 42-2942-06.
   В препарате Аксетин «Кипр» за счёт более «жёстких» требований менее вероятно наличие примесей, выше степень чистоты препарата, а также выше степень дозирования. Уступает ему по качеству препарат Проксим (Индия).
Анализировали требования на лекарственные средства, содержащие Цефтазидим:
-Цефтазидим, ЗАО «Макиз-Фарма», Россия, ФСП 42-8464-07;
-Цефзид, «Протек Биосистемс» Пвт, Лтд, Индия, НД 42-12575-06.
    Выявлены более «жёсткие» требования к качеству препарата Цефзид (Индия):
    Качество проверяется более многообразно, что сводит к минимуму содержания примесей, точность дозирования препарата более высокая. Препарат Цефтазидим (Россия) уступает ему по требованиям, а значит и по качеству.
Таким образом, по результатам проведённой работы можно сделать следующие выводы:
1.    наиболее «жёстко» регламентированными, а следовательно, более качественно и безопасно являются препараты под коммерческими названиями «Цефзид» (Индия), «Аксетин» (Кипр), «Суммамед» (Хорватия), «Аксоны» (Индия);
2.    следует признать менее качественными препараты «Цефтриаксон» (Россия) и «Проксим» (Индия)
Так как для лечения детей должны применяться качественные и эффективные препараты, то главному врачу больницы даны рекомендации по организации рациональной закупки антибиотиков.