По данным Американской ассоциации гепатологов хронические гепатиты и цирроз печени как причина смерти в некоторых странах Европы сегодня занимают 4-е место. Причины нуклонного роста патологии гепатобилиарной системы обусловлены распространением вирусных гепатитов, алкогольными интоксикациями, загрязнениями внешней среды, неконтролируемым приемом лекарственных средств, а также нерациональным, бедным витаминами, минералами и другими незаменимыми факторами питанием. Предполагается, что на фоне сохраняющихся темпов химизации промышленности и быта в ближайшие 15-20 лет частота заболеваемости печени повысится еще на 3050%. Только в России за период с 1998 по 1999 гг. заболеваемость гепатитом С увеличилась на 28,63%.

К основным заболеваниям печени относят вирусный гепатит, хронический персистирующий гепатит, алкогольный гепатит, жировая дистрофия печени, токсические поражение печени, фиброз и цирроз печени, желчнокаменная болезнь (холелитиаз) холецистит, холангит. Все они, как правило, сопровождаются нарушениями секреторной и метаболической функций печени [3]. В результате затрагиваются все виды обмена организма: углеводный, липидный, белковый, а также обмен витаминов, ферментов, стероидных гормонов и пигментов. Нарушается детоксикация экзо- и эндотоксинов [2].
Терапия таких болезней должна носить комплексный характер и быть направлена на устранение основных патологических синдромов, общих для большинства заболеваний печени: синдром цитолиза, внутри- и внепеченочного холестаза, токсического поражения гепатоци-тов, недостаточности синтетических процессов, снижения инактивации токсических веществ, синдром воспаления, болевой синдром. Наиболее перспективными в этой области являются препараты растительного происхождения, сочетающие гепатопротекторную и желчегонную активность.

За последние 15 лет, в России в качестве средств терапии патологии гепатобилиарной системы зарегистрировано лишь 10 препаратов, из которых 8 являются импортными. Проблема усугубляется необоснованно широким распространением дорогостоящих биологически активных добавок и лекарственных препаратов зарубежного происхождения, которые не отвечают требованиям эффективности и безопасности и характеризуются слабыми фармакоэкономическими показателями.
Группа растительных препаратов, комплексно воздействующих на всю гепатобилиарную систему, представлена весьма ограниченным перечнем: Лив-52 (HIMALAYA DRUG Co, Индия), Гепатофальк планта (Dr. Falk, Германия), Гепабене (Ratiopharm, Германия), Гербион (Крка, Словения), Сибектан (ВИЛАР, Россия), Танацехол (ВИЛАР, Россия), Холагол (Galena/NortonHealthcare, Чехия/Великобритания), Холагогум (RHONE-POU-LENC RORER, США-Франция) Холафлукс (RHONE-POULENC RORER, США-Франция), Хофитол Laboratoires (ROSA-PHYTOPHARMA, Болгария).
Гепатофальк, будучи достаточно эффективным готовым лекарственным средством данной группы является самым дорогим препаратом среди аналогов. Поэтому разработка новых отечественных средств, сочетающих в себе гепатопротективную и желчегонную активность, является актуальной задачей фармации. В этом плане перспективным подходом к созданию таких препаратов является оптимальное сочеание биологически активных веществ пижмы, чистотела и солянки холмовой. Выбор компонентов обусловлен холекинетическим эффектом пижмы обыкновенной, гепатопротекторным действием солянки холмовой и спазмолитическим действием чистотела. Анализ литературных данных о химическом составе указанных растений предполагает целесообразность их совместного использования. [1]

В опытах на мышах и крысах с экспериментальной гепатопатией нами подобраны оптимальные пропорции исходного сбора; с использованием полнофакторного эксперимента и приемов математического моделирования отработанна технология экстракции, обеспечивающая высокие выход и активность готового продукта.
Фармакодинамические характеристики предлагаемого средства изучены в сравнении с гепатофальком. Оценивались функциональные и метаболические показатели, состояние экскреторной функции печени (активность цитолитических ферментов, содержание билирубина, липидов в сыворотке крови, скорость желчевыделения, концентрация желчных кислот, холестерина и билирубина в желчи лабораторных животных).

Проведенные исследования свидетельствуют о способности разработанного средства стимулировать желчеобразовательную и секреторную функции печени, ограничивать структурно-метаболические нарушения гепатобиллиарной системы, вызываемые тетрахлорметаном. Эффективность средства не уступает, а по ряду показателей превосходит активность гепатофалька. Полученные данные определяют перспективность дальнейшей работы по созданию оригинального стандартизованного препарата в виде твердой лекарственной формы.