Сибирский государственный медицинский университет (г. Томск) Кафедра инфекционных болезней ФПК и ППС.
Эта работа опубликована в сборнике научных трудов «Актуальные проблемы биологии, медицины и экологии» (2004 год, выпуск 1), под редакцией проф., д.м.н. Ильинских Н.Н. Посмотреть титульный лист сборника
В связи с широким распространением вирусных гепатитов А и В, высоким процентом неблагоприятных исходов представляется особенно актуальной профилактика этих заболеваний путем вакцинации. ДГУ ЭПП «Вектор БиАльгам» ГНЦ ВБ «Вектор» (п. Кольцово, Новосибирская обл.) создал первую отечественную бивалентную вакцину против вирусных гепатитов А и В «Геп А+В – ин Вак», которая проходила клинические испытания на базе кафедры инфекционных болезней ФПК и ППС СибГМУ.
Целью работы явилась оценка реактогенности данной бивакцины. В исследовании принимали участие две группы здоровых серонегативных добровольцев мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Основная группа, привитые бивалентной вакциной против гепатитов А и В «Геп А+В – ин Вак» 59 человек. Контрольная группа, получившие одномоментную вакцинацию вакцинами против гепатита В рекомбинантной («Комбиотех ЛТД» г. Москва) и против гепатита А («Вектор» п. Кольцово) - 55 человек. В течение всего периода вакцинации производился мониторинг местных и общих прививочных реакций, включавший в себя опрос добровольцев и клинический осмотр с термометрией до, во время и после вакцинации. За весь период наблюдения болезненность была незначительна и сохранялась в течение 1-2 дней. Гиперемия варьировала в пределах от 0,5см до 3,5см в диаметре и исчезала на 2-3 сутки после прививки. Инфильтрат рассасывался на 2-3 сутки и не превышал 1-3см. Поствакцинальных осложнений отмечено не было. После первой прививки количество местных реакций на введение бивакцины составляло 20,3% и выражалось болезненностью места инъекции, отека и инфильтратов зафиксировано не было, тогда как на моновакцины А и В болезненность отмечалась в 49% случаев, появлялись отек и инфильтрат (16,3% и 7,2% соответственно). На введение бивакцины отмечено повышение температуры до 37,20 С в течение 1-2 дней в 20,3%, против 10,9% на введение моновакцин. При проведении второй вакцинации на введение бивакцины болезненность составила 25,4%, гиперемия - 3,6%, инфильтрат 1,7%. В контрольной группе - болезненность – 27,1%, гиперемия -13,5%, инфильтрат- 5,4%. Общие реакции на бивакцину и моновакцины А и В составили 18,6% и 16,4% соответственно. После третьей вакцинации в опытной группе болезненность отмечалась в 36,3%, гиперемия – 1,8%, инфильтрат – 3,6%; на моновакцины - болезненность – 45,8%, гиперемия – 10,4%, инфильтрат – 16,6% случаев. Общие реакции: на бивакцину – 10,9%, на моновакцины – 12,5% .
Таким образом, оценка качественных и количественных показателей позволяет сделать заключение о слабой реактогенности бивакцины против гепатитов А и В и делает возможным её использование для профилактики вирусных гепатитов.