|
Ижевская государствненная медицинская академия (г.Ижевск)
Эта работа опубликована в сборнике статей по материалам пятого конгресса молодых ученых и специалистов «Науки о человеке» / Под ред. Л.М. Огородовой, Л.В. Капилевича.- Томск, СибГМУ.- 2004.- 413 с.
Скачать сборник целиком
Внутрисуставные инъекции лекарственных средств, в частности, суспензии глюкокортикостероидов, являются наиболее эффективным методом купирования синовитов, трудно поддающихся лечению иными способами и средствами. При этом, могут возникать некоторые вопросы, требующие проведения судебно-медицинской экспертизы, перед которой могут быть поставлены также клинико-фармакологические вопросы с оценкой юридических, морально-этических и медицинских проблем правильности выбора, назначения, методики применения, эффективности и безопасности применения лекарственных средств.
В настоящее время на фармацевтическом рынке присутствуют большое количество лекарственных препаратов различных заводов-изготовителей, часть из которых может оказаться фальсифицированной, часть -недоброкачественной. Кроме этого, даже среди высококачественных средств возможно наличие лекарств с различными физико-химическими показателями качества, которые могут оказать существенное влияние для проявления их местного действия (Ураков А. А. и соавт., 2003).
Поэтому, современная объективная оценка правильности выбора и степени безопасности лекарственного средства включает оценку не только качества его применения, но и оценку физико-химических показателей качества лекарства.
Наш опыт свидетельствует о том, что качество лекарственного средства может быть оценено по наличию паспорта лекарственного средства, протокола анализа на лекарственное средство определенного производителя и определенной серии, сертификата соответствия лекарственного средства. Кроме того, учитывается соблюдение юридических норм, в том числе права пациента на лечение лекарственными средствами в оответствии с законами Российской Федерации, в частности с формулярной системой (с указанием формулярных статей), а также права пациента на лечение лекарственными средствами, произведенными определенными заводами-изготовителями, занесенными в Государственный Реестр лекарственных средств Российской Федерации, качество которых отвечает требованиям отдельных фармакопейных статей.
Накопленный нами опыт контроля качества лекарственных средств дает основание уделить особое внимание физико-химическим показателям качества лекарств среди иных обстоятельств их законного применения в клинике, поскольку все растворы лекарственных средств обладают определенной осмо- и кислотоактивностью, и могут смещать осмотичность и кислотность синовиальной жидкости при их интраартикулярном введении. Тем более, что показатель осмотичности растворов не включен в отраслевой стандарт качества, в отличие от показателя кислотности.
Литература:
1. Ураков А.А., Стрелков Н.С., Холманских Н.В., Тихомирова М.Ю., Уракова Н.А., Стрелкова Т.Н., Пескова М. В. Использование физико-химических показателей качества лекарств в клинико-экспертной оценке степени безопасности инфузионной терапии // Проблемы экспертизы в медицине. - 2003. - № 4 - С. 17-19.
|