Сибирский государственный медицинский университет, г. Томск
Кафедра фармацевтической технологии
Эта работа опубликована в сборнике статей по материалам Международной 66-й научной студенческой конференции им. Н.И. Пирогова (г.Томск, 2007 год) под редакцией проф. Новицкого В.В. и д.м.н. Огородовой Л.М.
Скачать сборник целиком (формат .PDF, 1,5 мб)
В настоящее время наблюдается рост числа заболеваний психоневрологической сферы. Для лечения данного вида заболеваний применяют препараты, обладающие ноотропным действием. Поиск новых эффективных и безвредных фитопрепаратов ноотропного действия является актуальной проблемой.
Интересен в этом отношении лабазник вязолистный Filipendula ulmaria (L.) Maxim. сем. Rosaceae – многолетнее травянистое растение, имеющее значительную сырьевую базу на территории России. Водно-этанольный экстракт лабазника обладает выраженной ноотропной активностью [1, 2].
Целью настоящей работы явились разработка состава, технологии получения и оценка качества таблеток на основе экстрактивного комплекса лабазника вязолистного.
Методом противоточной реперколяции в батарее из пяти перколяторов на 70 % этаноле получили жидкий экстракт лабазника (1:1), который перевели в густой путём удаления экстрагента под вакуумом при температуре не выше 60ºC. Из густого экстракта лабазника методом конвективной сушки при температуре 40ºC получили сухой экстракт, который использовали для разработки состава таблеток.
Для получения таблеток из сухого экстракта выбрали метод прямого прессования с добавлением вспомогательных веществ.
Для подбора вспомогательных веществ использовали метод дисперсионного анализа – латинский квадрат 3×3, который позволил оценить влияние каждого фактора в отдельности, при этом значительно уменьшить количество экспериментов, уровень ошибки и получить достоверные результаты [3].
Методом латинского квадрата 3×3 нами разработано девять прописей, содержащих сухой экстракт лабазника и различные комбинации вспомогательных веществ. Для построения модели выбрали следующие факторы: наполнители-лактоза (размер частиц 80 мкм), лактоза (размер частиц 200 мкм), глюкоза; разрыхлители-крахмал (влага 20%), крахмал (влага 1,4%), крахмал модифицированный; антифрикционные вещества – кальция стеарат, магния стеарат, тальк.
Разработанные составы прописей таблеток подвергали таблетированию с применением метода прямого прессования. При получении таблеток объём матрицы и давление оставались постоянными. Качество таблетируемой массы и полученных таблеток оценивали по показателям в соответствии с требованием ГФ XI: сыпучесть, прочность на истирание и разлом, распадаемость, гигроскопичность. Полученные данные обрабатывали статистически с определением среднеарифметического значения показателей качества для каждого вспомогательного вещества. Оценку значимости факторов проводили с помощью дисперсионного анализа и критерия Фишера. Данные представлены в таблице.
Таблица
Дисперсионный анализ
вспомогательных веществ
Вспомога-тельные
вещества
|
Сыпучесть,
г/см2×сек
|
Прочность
на истирание,
%
|
Прочность
на разлом, кг/см2
|
Распада-емость,
сек
|
Гигроско-
пичность, %
|
Xср
|
Fэксп
|
Xср
|
Fэксп
|
Xср
|
Fэксп
|
Xср
|
Fэксп
|
Xср
|
Fэксп
|
Наполнители
|
лактоза 80
|
1,92
|
39,71
|
99,65
|
1,17
|
0,14
|
11,81
|
20
|
0,42
|
16,67
|
17,48
|
лактоза 200
|
1,45
|
97,81
|
0,09
|
13
|
17,53
|
глюкоза
|
1,80
|
95,23
|
0,13
|
19
|
28,26
|
Разрыхлители
|
крахмал 20
%
|
1,66
|
2,57
|
98,38
|
1,13
|
0,13
|
0,76
|
18
|
0,26
|
19,23
|
0,88
|
крахмал 1,4
%
|
1,72
|
95,16
|
0,12
|
20
|
21,13
|
крахмал
модиф.
|
1,79
|
98,57
|
0,12
|
14
|
22,09
|
Антифрик-ционные
|
кальция стеарат
|
1,67
|
2,56
|
95,15
|
1,16
|
0,12
|
6,81
|
18
|
0,04
|
19,81
|
1,96
|
магния стеарат
|
1,79
|
98,74
|
0,1
|
16
|
19,34
|
тальк
|
1,70
|
98,22
|
0,14
|
18
|
23,30
|
Примечание: Fтабл
= 4,8 при р = 0,05
По результатам анализа выбраны следующие вспомогательные вещества: наполнитель – лактоза 80, разрыхляющее – крахмал 20%, антифрикционное – магния стеарат.
Для определения подлинности действующих веществ (кверцетин и его гликозиды) использовали хроматографию в тонком слое силикагеля. В качестве системы растворителей применяли смесь хлороформ:этанол (8:2), детекторов – раствор алюминия хлорида на 95% этаноле и фильтрованный УФ-свет.
Для количественного определения использовали спетрофотометрический метод. В основу определения положена реакция комлексообразования суммарного кверцетина (после предварительного гидролиза) с алюминия хлоридом при длине волны 425±2 нм.
Содержание флавоноидов в пересчёте на кверцетин составило 6,26±1,72 %.
Список литературы:
1. Растительные ресурсы СССР: Цветковые растения, их химический состав, использование; Семейства Hydrangeacea – Haloragaceae. – Л.: Наука, 1987. – 328 с.
2. Средство, обладающее ноотропной и адаптогенной активностью / Суслов Н.И., Шилова И.В., Провалова Н.В., Першина О.В., Краснов Е.А., Аксиненко С.Г., Горбачева А.В. Приоритет, справка на патент № 2006114551 (015819) от 02.05.2006 г.
3. Грошовый Т.А. Применение методов планирования эксперимента для оптимизации технологий лекарственных форм / Т.А. Грошовый // Фармация.1986. – Т.33, № 6. – С.48–53.
|
Комментарии
2011-09-1116:33:56 Вы бы лучше учебники выдали с учебным материалом в соответствии с заданиями контрольных работ! И все были бы вам благодарны!